Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ναδοφαραγένη φιραδενοβέκη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μη μυοδιηθητικός καρκίνος της ουροδόχου κύστης με καρκίνωμα in-situ
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοκυστικά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 225 x 10¹¹ συνολικός αριθμός ιικών σωματιδίων 1 φορά κάθε 3 μήνες
| 225 x 10¹¹ συνολικός αριθμός ιικών σωματιδίων 1 φορά κάθε 3 μήνες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοκυστικά, 22.500.000.000.000 ιικά σωματίδια ναδοφαραγένη φιραδενοβέκη, μία φορά κάθε 3 μήνες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ναδοφαραγένης φιραδενοβέκης είναι 75 ml σε συγκέντρωση 3 × 1011 ιικών σωματιδίων (vp)/ml χορηγούμενη με ενδοκυστική ενστάλαξη κάθε τρεις (3) μήνες. Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να καθορίζεται με βάση την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του κάθε ασθενούς. Η ανταπόκριση πρέπει να επαναξιολογείται πριν από κάθε ενστάλαξη και το φαρμακευτικό προϊόν να διακόπτεται σε περίπτωση υποτροπής υψηλού βαθμού (HG) ή εμφάνισης μη αποδεκτής τοξικότητας. Προθεραπεία με αντιχολινεργικάΣυνιστάται προκαταρκτική αγωγή με εφάπαξ δόση αντιχολινεργικού φαρμακευτικού προϊόντος πριν από κάθε ενστάλαξη. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ενδοκυστική ενστάλαξη:
|
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ναδοφαραγένη φιραδενοβέκη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην ιντερφερόνη άλφα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Allergy to interferon alfa-n1 (finding)
Allergy to interferon alfa-2a (finding)