Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μιγαλαστάτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νόσος Fabry (ανεπάρκεια α-γαλακτοσιδάσης Α)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 123 mg μία φορά ανά δύο ημέρες
| 123 mg μία φορά ανά δύο ημέρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 45 kg Από του στόματος, 123 χιλιοστογραμμάρια μιγαλαστάτη, μία φορά κάθε 2 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα είναι 123 mg μιγαλαστάτης μία φορά ανά δύο ημέρες την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Παράλειψη δόσηςΗ μιγαλαστάτη δεν πρέπει να λαμβάνεται σε 2 συνεχόμενες ημέρες. Εάν παραλειφθεί εντελώς η δόση μίας ημέρας, ο ασθενής θα πρέπει να πάρει τη δόση της μιγαλαστάτης που χάθηκε μόνον εάν αυτό συμβεί εντός 12 ωρών από την κανονική ώρα λήψης της δόσης. Εάν έχουν περάσει παραπάνω από 12 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να συνεχίσει τη λήψη μιγαλαστάτης στην επόμενη προγραμματισμένη ημέρα και ώρα, σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα που προβλέπει λήψη δόσης κάθε δεύτερη ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η έκθεση στη μιγαλαστάτη μειώνεται κατά περίπου 40% με την ταυτόχρονη λήψη τροφής και, για τον λόγο αυτό, δεν θα πρέπει να καταναλώνεται γεύμα τουλάχιστον 2 ώρες πριν και 2 ώρες μετά τη λήψη μιγαλαστάτης, ώστε να υπάρξει τουλάχιστον 4 ώρες νηστεία. Διαυγή υγρά, συμπεριλαμβανομένων και αναψυκτικών, μπορούν να καταναλωθούν στη διάρκεια αυτή. Για τη βελτιστοποίηση του οφέλους του ασθενή, η μιγαλαστάτη πρέπει να λαμβάνεται κάθε δύο ημέρες την ίδια ώρα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μιγαλαστάτη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας