Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μιγαλαστάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (ρυθμός σπειραματικής διήθησης μικρότερος από 30 mL/min/1,73m²)
Η μιγαλαστάτη δεν ενδείκνυται για χορήγηση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, χαρακτηριζόμενη από εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (GFR) μικρότερο από 30 mL/min/1,73m².
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Γονιμότητα
Τα αποτελέσματα της μιγαλαστάτης στη γονιμότητα δεν έχουν μελετηθεί σε ανθρώπους. Σε όλες τις δόσεις που αξιολογήθηκαν, η θεραπεία αρσενικών επίμυων με μιγαλαστάτη συσχετίστηκε με παροδική και πλήρ...
Γονιμότητα
Καφεΐνη
Η συγχορήγηση της μιγαλαστάτης με καφεΐνη μειώνει τη συστηματική έκθεση στη μιγαλαστάτη (AUC και C
max
), γεγονός που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της μιγαλαστάτης. Αποφύγετε τη συγχορή...
Καφεΐνη
Κύηση
Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μιγαλαστάτης στις έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Στα κουνέλια, αναπτυξιακή τοξικότητα παρατηρήθηκε μόνο σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα. Δεν συνιστάται η χρ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μιγαλαστάτη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Έχει καταδειχθεί, ωστόσο, ότι η μιγαλαστάτη απεκκρίνεται στο γάλα επίμυων που θηλάζουν. Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Η μιγαλαστάτη δεν συνιστάται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Γονιμότητα
Τα αποτελέσματα της...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μιγαλαστάτη δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η κεφαλαλγία, η οποία παρατηρήθηκε σε περίπου 10% των ασθενών που έλαβαν μιγαλαστάτη.
Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή π...