Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μελφαλάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προχωρημένο νευροβλάστωμα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 100-240 mg/m² επιφάνειας σώματος μία φορά
| 100-240 mg/m² επιφάνειας σώματος μία φορά | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 100 - 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 100 έως 240 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά για 1 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δόσεις μεταξύ 100 και 240 mg/m² επιφάνειας σώματος (κάποιες φορές διαιρούμενο ισόποσα για 3 διαδοχικές ημέρες) μαζί με διάσωση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, έχουν χρησιμοποιηθεί είτε μόνες τους είτε σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία ή/και άλλα κυτταροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα. |
Πολλαπλούν μυέλωμα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 0.04 mg/kg μία φορά την ημέρα για 4 μέρες κάθε 6 εβδομάδες
| 0.04 mg/kg μία φορά την ημέρα για 4 μέρες κάθε 6 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,04 - 0,04 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,04 έως 0,04 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά για 4 ημέρες |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με άδειο στομάχι. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 16-200 mg/m² επιφάνειας σώματος μία φορά κάθε 4 εβδομάδες
| 16-200 mg/m² επιφάνειας σώματος μία φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 16 - 200 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 16 έως 200 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 28 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η μελφαλάνη χορηγείται σε διαλείπουσα βάση μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα κυτταροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα. Η χορήγηση πρεδνιζόνης έχει επίσης συμπεριληφθεί σε μια σειρά από θεραπευτικά σχήματα. Όταν χρησιμοποιείται μόνο του, ένα τυπικό ενδοφλέβιο δοσολογικό σχήμα μελφαλάνης είναι 0,4 mg/kg σωματικού βάρους (16 mg/m² επιφάνειας σώματος) επαναλαμβανόμενο σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα (π.χ. μία φορά κάθε 4 εβδομάδες), υπό την προϋπόθεση ότι έχει υπάρξει ανάκτηση της περιφερικής ανάλυσης αίματος κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Σχήματα υψηλών δόσεων γενικά σχετίζονται με εφάπαξ ενδοφλέβιες δόσεις μεταξύ 100 και 200 mg/m² επιφάνειας σώματος (περίπου 2,5 έως 5,0 mg/kg σωματικού βάρους), αλλά διάσωση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων καθίσταται απαραίτητη μετά από δόσεις που υπερβαίνουν τα 140 mg/m² επιφάνειας σώματος. Συνιστάται επίσης η ενυδάτωση και η αναγκαστική διούρηση. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0.4-5 mg/kg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες
| 0.4-5 mg/kg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,4 - 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,4 έως 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 28 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η μελφαλάνη χορηγείται σε διαλείπουσα βάση μόνο της ή σε συνδυασμό με άλλα κυτταροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα. Η χορήγηση πρεδνιζόνης έχει επίσης συμπεριληφθεί σε μια σειρά από θεραπευτικά σχήματα. Όταν χρησιμοποιείται μόνο του, ένα τυπικό ενδοφλέβιο δοσολογικό σχήμα μελφαλάνης είναι 0,4 mg/kg σωματικού βάρους (16 mg/m² επιφάνειας σώματος) επαναλαμβανόμενο σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα (π.χ. μία φορά κάθε 4 εβδομάδες), υπό την προϋπόθεση ότι έχει υπάρξει ανάκτηση της περιφερικής ανάλυσης αίματος κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Σχήματα υψηλών δόσεων γενικά σχετίζονται με εφάπαξ ενδοφλέβιες δόσεις μεταξύ 100 και 200 mg/m² επιφάνειας σώματος (περίπου 2,5 έως 5,0 mg/kg σωματικού βάρους), αλλά διάσωση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων καθίσταται απαραίτητη μετά από δόσεις που υπερβαίνουν τα 140 mg/m² επιφάνειας σώματος. Συνιστάται επίσης η ενυδάτωση και η αναγκαστική διούρηση. |
Aληθής πολυκυτταραιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2-10 mg εφάπαξ
| 2-10 mg εφάπαξ | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2 - 10 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2 έως 10 mg μία φορά καθημερινά |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με άδειο στομάχι. |
Καρκίνος μαστού
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 0.15 mg/kg μία φορά την ημέρα για 5 μέρες κάθε 6 εβδομάδες
| 0.15 mg/kg μία φορά την ημέρα για 5 μέρες κάθε 6 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,15 - 0,15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,15 έως 0,15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά για 5 ημέρες |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με άδειο στομάχι. |
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 6 mg/m² μία φορά την ημέρα για 5 μέρες κάθε 6 εβδομάδες
| 6 mg/m² μία φορά την ημέρα για 5 μέρες κάθε 6 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 6 - 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 6 έως 6 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά για 5 ημέρες |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με άδειο στομάχι. |
Κακόηθες μελάνωμα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοαρτηριακά – όλες οι ηλικίες – 0.6-1.5 mg/kg εφάπαξ
| 0.6-1.5 mg/kg εφάπαξ | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,6 - 1,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,6 έως 1,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά για 1 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Υπερθερμική περιφερειακή έγχυση με μελφαλάνη έχει χρησιμοποιηθεί ως ανοσοενισχυτικό σε χειρουργική επέμβαση πρώιμου κακοήθους μελανώματος και ως παρηγορητική θεραπεία για προχωρημένη αλλά εντοπισμένη νόσο. Λεπτομέρειες της τεχνικής έγχυσης και δόσης θα πρέπει να αναζητούνται στην επιστημονική βιβλιογραφία. Ένα τυπικό εύρος δόσης εγχύσεων για τα άνω άκρα είναι 0,6-1,0 mg/kg σωματικού βάρους και για εγχύσεις κάτω άκρων είναι 0,8-1,5 mg/kg σωματικού βάρους. |
Σάρκωμα μαλακών μορίων
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοαρτηριακά – όλες οι ηλικίες – 0.6-1.4 mg/kg εφάπαξ
| 0.6-1.4 mg/kg εφάπαξ | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,6 - 1,4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,6 έως 1,4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά για 1 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Υπερθερμική περιφερειακή έγχυση με μελφαλάνη έχει χρησιμοποιηθεί για τη διαχείριση όλων των σταδίων των εντοπισμένων σαρκωμάτων μαλακών μορίων, συνήθως σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση. Ένα τυπικό εύρος δόσης για εγχύσεις άνω άκρων είναι 0,6-1,0 mg/kg σωματικού βάρους και για εγχύσεις κάτω άκρων είναι 1-1.4 mg/kg σωματικού βάρους. |
Καρκίνος των ωοθηκών
Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 0.2 mg/kg για 5 μέρες κάθε 4-8 εβδομάδες
| 0.2 mg/kg για 5 μέρες κάθε 4-8 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,2 - 0,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,2 έως 0,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά για 5 ημέρες |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με άδειο στομάχι. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0.3-1 mg/kg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες
| 0.3-1 mg/kg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,3 - 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,3 έως 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 28 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Όταν χρησιμοποιείται ενδοφλεβίως μόνο του, έχει συχνά χρησιμοποιηθεί σε δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους (περίπου 40 mg/m² επιφανείας σώματος) και χορηγείται ανά διαστήματα 4 εβδομάδων. Όταν συνδυάζεται με άλλα κυτταροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχουν χρησιμοποιηθεί ενδοφλέβιες δόσεις μεταξύ 0,3 και 0,4 mg/kg σωματικού βάρους (12 έως 16 mg/m² επιφάνειας σώματος) ανά διαστήματα 4 έως 6 εβδομάδων. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 12-40 mg/m² μία φορά κάθε 4 εβδομάδες
| 12-40 mg/m² μία φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 12 - 40 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 12 έως 40 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 28 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Όταν χρησιμοποιείται ενδοφλεβίως μόνο του, έχει συχνά χρησιμοποιηθεί σε δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους (περίπου 40 mg/m² επιφανείας σώματος) και χορηγείται ανά διαστήματα 4 εβδομάδων. Όταν συνδυάζεται με άλλα κυτταροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχουν χρησιμοποιηθεί ενδοφλέβιες δόσεις μεταξύ 0,3 και 0,4 mg/kg σωματικού βάρους (12 έως 16 mg/m² επιφάνειας σώματος) ανά διαστήματα 4 έως 6 εβδομάδων. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μελφαλάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας