Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μελφαλάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια που περιέχουν ζωντανό εξασθενημένο ιό
Έχει αναφερθεί κίνδυνος γενικής αδιαθεσίας με ενδεχόμενη θανατηφόρα έκβαση. Ο κίνδυνος αυξάνεται σε ασθενείς που βρίσκονται ήδη σε ανοσοκαταστολή λόγω υποκείμενης νόσου. Στις περιπτώσεις που διατίθ...
Εμβόλια ζώντων ιών
Νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Η κάθαρση της μελφαλάνης, παρότι παρουσιάζει διακυμάνσεις, ενδέχεται να μειωθεί λόγω της νεφρικής δυσλειτουργίας.
Υψηλές δόσεις...
Νεφρική ανεπάρκεια
Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γονιμότητα
Η μελφαλάνη προκαλεί καταστολή της λειτουργίας των ωοθηκών σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, με αποτέλεσμα την εμφάνιση αμηνόρροιας σε σημαντικό αριθμό ασθενών.
Υπάρχουν αποδείξεις από μελέτες σε ζώα...
Γονιμότητα
Βουσουλφάνη
Στον παιδιατρικό πληθυσμό, σε ό,τι αφορά το σχήμα βουσουλφάνη-μελφαλάνη, έχει αναφερθεί ότι η χορήγηση της μελφαλάνης νωρίτερα των 24 ωρών από την τελευταία χορήγηση της από του στόματος βουσουλφάν...
Βουσουλφάνη
Κυκλοσπορίνη
Νεφρική δυσλειτουργία έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών οι οποίοι είχαν λάβει αγωγή προετοιμασίας με υψηλές δόσεις ενδοφλέβιας μελφαλάνης και, εν συνεχ...
Κυκλοσπορίνη
Θαλιδομίδη ή λεναλιδομίδη και πρεδνιζόνη
Οξεία μυελογενής λευχαιμία (ΟΜΛ) και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ)
Κατά την εξέταση της χρήσης της μελφαλάνης, ο κίνδυνος πρόκλησης λευχαιμίας πρέπει να αντισταθμίζεται από το δυνητικό θεραπευτικ...
τουλάχιστον ένα από
Λεναλιδοµίδη
Πρεδνιζόνη
Θαλιδομίδη
Πρεδνιζόνη
Θαλιδομίδη
Λεναλιδομίδη και πρεδνιζόνη, θαλιδομίδη, δεξαμεθαζόνη
Θρομβοεμβολικές επιπλοκές
Η χρήση μελφαλάνης σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και πρεδνιζόνη ή θαλιδομίδη ή δεξαμεθαζόνη έχει συσχετισθεί με αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολικών επιπλοκών.
τουλάχιστον ένα από
Λεναλιδοµίδη
Πρεδνιζόνη
Θαλιδομίδη
Δεξαμεθαζόνη
Πρεδνιζόνη
Θαλιδομίδη
Δεξαμεθαζόνη
Ναλιδιξικό οξύ
Η χορήγηση υψηλών δόσεων ενδοφλέβιας μελφαλάνης σε συνδυασμό με ναλιδιξικό οξύ σε παιδιά έχει προκαλέσει αιμορραγική εντεροκολίτιδα με θανατηφόρα έκβαση. Η συνδυασμένη θεραπεία μελφαλάνης και ναλιδ...
Ναλιδιξικό οξύ
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μελφαλάνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Ο κίνδυνος για τους ανθρώπους δεν είναι γνω...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μελφαλάνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω των μεταλλαξιογόνων ιδιοτήτων της, η μελφαλάνη αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Όπως με όλες τις κυτταροτοξικές χημειοθεραπείες, οι άνδρες και οι γυναίκες ασθενείς που λαμβάνουν μελφαλάνη πρέπει να χρησιμοποιο...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μελφαλάνη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες της μελφαλάνης, όπως η ναυτία και ο έμετος, είναι πιθανόν να επηρεάζουν αυτές τι...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αιματολογικές και γαστρεντερικές τοξικότητες, καθώς και διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, οι οποίες θεωρούνται αναμενό...