Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μαβακαμτένη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ασθενής επαγωγέας του CYP3A4, μέτριος επαγωγέας του CYP3A4
Συγχορηγούμενο<br />φαρμακευτικό προϊόν Φαινότυπος ατόμων με ανεπαρκή<br />μεταβολική ικανότητα του CYP2C19* Φαινότυπος ατόμων με ενδιάμεση,<br />φυσιολογική, ταχεία και<br />εξαιρετικά ταχεία μεταβολική ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Ασθενείς επαγωγείς του CYP3A4
Ασθενείς επαγωγείς του CYP3A4
Αρνητικά ινότροπα
Η ασφάλεια της ταυτόχρονης χρήσης της μαβακαμτένης με δισοπυραμίδη ή της χρήσης της μαβακαμτένης σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αποκλειστές σε συνδυασμό με βεραπαμίλη ή διλτιαζέμη δεν έχει τεκμηριωθεί. Συνεπώς, ...
Αρνητικά ινότροπα
Ισχυρός επαγωγέας του CYP2C19, ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4
Συγχορηγούμενο<br />φαρμακευτικό προϊόν Φαινότυπος ατόμων με ανεπαρκή<br />μεταβολική ικανότητα του CYP2C19* Φαινότυπος ατόμων με ενδιάμεση,<br />φυσιολογική, ταχεία και<br />εξαιρετικά ταχεία μεταβολική ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP2C19
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ήπια ηπατική δυσλειτουργία, μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Η δόση έναρξης της μαβακαμτένης θα πρέπει να είναι 2,5 mg σε όλους τους ασθενείς με ήπια (σταδίου Α κατά Child-Pugh) και μέτρια (σταδίου Β κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία, καθώς η έκθεση στη μαβακαμτένη ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρό συνοδό νόσημα, μείζονα καρδιακή χειρουργική επέμβαση
Οι ασθενείς με σοβαρό συνοδό νόσημα, όπως λοίμωξη ή αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης κολπικής μαρμαρυγής ή άλλης μη ελεγχόμενης ταχυαρρυθμίας), ή ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονα καρδιακή χειρουργική ...
τουλάχιστον ένα από
Λοιμώδης νόσος
Καρδιακές αρρυθμίες
Καρδιοχειρουργική επέμβαση
Καρδιακές αρρυθμίες
Καρδιοχειρουργική επέμβαση
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του mavacamten σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Υπάρχουν υπόνοιες ότι το mavacamten προκαλεί τοξικότητα στο έμβρυο, όταν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το mavacamten ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του mavacamten ή των μεταβολιτών του στο ζωικό γάλα. Λόγω των ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη στις γυναίκες Το mavacamten αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Συνεπώς, πριν από την έναρξη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το mavacamten έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανιστεί ζάλη κατά τη διάρκεια της χρήσης του mavacamten. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να μην ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του mavacamten είναι ζάλη (17%), δύσπνοια (12%), συστολική δυσλειτουργία (5%) και συγκοπή (5%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών ...