Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μαβακαμτένη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ασθενής επαγωγέας του CYP3A4, μέτριος επαγωγέας του CYP3A4
Συγχορηγούμενο
φαρμακευτικό προϊόν
Φαινότυπος ατόμων με ανεπαρκή
μεταβολική ικανότητα του CYP2C19*
Φαινότυπος ατόμων με ενδιάμεση,
φυσιολογική, ταχεία και
εξαιρετικά ταχεία μεταβολική
ικανότητα του...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Ασθενείς επαγωγείς του CYP3A4
Ασθενείς επαγωγείς του CYP3A4
Αρνητικά ινότροπα
Η ασφάλεια της ταυτόχρονης χρήσης της μαβακαμτένης με δισοπυραμίδη ή της χρήσης της μαβακαμτένης σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αποκλειστές σε συνδυασμό με βεραπαμίλη ή διλτιαζέμη δεν έχει τεκμηριωθεί...
Αρνητικά ινότροπα
Ισχυρός επαγωγέας του CYP2C19, ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4
Συγχορηγούμενο
φαρμακευτικό προϊόν
Φαινότυπος ατόμων με ανεπαρκή
μεταβολική ικανότητα του CYP2C19*
Φαινότυπος ατόμων με ενδιάμεση,
φυσιολογική, ταχεία και
εξαιρετικά ταχεία μεταβολική
ικανότητα του...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP2C19
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ήπια ηπατική δυσλειτουργία, μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Η δόση έναρξης της μαβακαμτένης θα πρέπει να είναι 2,5 mg σε όλους τους ασθενείς με ήπια (σταδίου Α κατά Child-Pugh) και μέτρια (σταδίου Β κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία, καθώς η έκθεση στη...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρό συνοδό νόσημα, μείζονα καρδιακή χειρουργική επέμβαση
Οι ασθενείς με σοβαρό συνοδό νόσημα, όπως λοίμωξη ή αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης κολπικής μαρμαρυγής ή άλλης μη ελεγχόμενης ταχυαρρυθμίας), ή ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονα καρδιακή χειρουργ...
τουλάχιστον ένα από
Λοιμώδης νόσος
Αρρυθμία
Καρδιοχειρουργική επέμβαση
Αρρυθμία
Καρδιοχειρουργική επέμβαση
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του mavacamten σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Υπάρχουν υπόνοιες ότι το mavacamten προκαλεί τοξικότητα στο έμβρυ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το mavacamten ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του mavacamten ή των μεταβολιτών του στο ζωικό γάλα. Λόγω...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη στις γυναίκες
Το mavacamten αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Συνεπώς, πριν από την...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το mavacamten έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανιστεί ζάλη κατά τη διάρκεια της χρήσης του mavacamten. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του mavacamten είναι ζάλη (17%), δύσπνοια (12%), συστολική δυσλειτουργία (5%) και συγκοπή (5%).
Κατάλογος ανεπιθύμητων ε...