Λινζαγκολίξη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Λινζαγκολίξη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ενδομητρίωση

Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η λινζαγκολίξη ενδείκνυται σε ενήλικες γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας για συμπτωματική θεραπεία της ενδομητρίωσης σε γυναίκες με ιστορικό προηγούμενης φαρμακευτικής ή χειρουργικής θεραπείας για ενδομητρίωση. ...

Ενδομητρίωση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 200 mg άπαξ ημερησίως

200 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια λινζαγκολίξη, μία φορά ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η θεραπεία με λινζαγκολίξη θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της ενδομητρίωσης. Η συνιστώμενη δόση της λινζαγκολίξης είναι 200 mg μία φορά την ημέρα με ταυτόχρονη ορμονική συμπληρωματική θεραπεία. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με λινζαγκολίξη πρέπει να αποκλείεται το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης. Η θεραπεία με λινζαγκολίξη θα πρέπει κατά προτίμηση να ξεκινά την πρώτη εβδομάδα του εμμηνορροϊκού κύκλου και θα πρέπει να λαμβάνεται συνεχώς, μία φορά την ημέρα. Σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου οστεοπόρωσης ή οστικής απώλειας, συνιστάται η διενέργεια απορροφησιομετρίας με ακτίνες Χ διπλής δέσμης (DXA) πριν από την έναρξη της θεραπείας με λινζαγκολίξη. Η λινζαγκολίξη μπορεί να λαμβάνεται χωρίς διακοπή. Συνιστάται η σάρωση DXA μετά από 1 έτος θεραπείας για όλες τις γυναίκες και υπάρχει ανάγκη συνεχούς παρακολούθησης της BMD εφεξής. Παράλειψη δόσης Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, η θεραπεία πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν και στη συνέχεια να συνεχιστεί την επόμενη ημέρα στη συνήθη ώρα.

Χορήγηση

Από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια λινζαγκολίξη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η θεραπεία με λινζαγκολίξη θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της ενδομητρίωσης.

Η συνιστώμενη δόση της λινζαγκολίξης είναι 200 mg μία φορά την ημέρα με ταυτόχρονη ορμονική συμπληρωματική θεραπεία.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με λινζαγκολίξη πρέπει να αποκλείεται το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.

Η θεραπεία με λινζαγκολίξη θα πρέπει κατά προτίμηση να ξεκινά την πρώτη εβδομάδα του εμμηνορροϊκού κύκλου και θα πρέπει να λαμβάνεται συνεχώς, μία φορά την ημέρα.

Σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου οστεοπόρωσης ή οστικής απώλειας, συνιστάται η διενέργεια απορροφησιομετρίας με ακτίνες Χ διπλής δέσμης (DXA) πριν από την έναρξη της θεραπείας με λινζαγκολίξη.

Η λινζαγκολίξη μπορεί να λαμβάνεται χωρίς διακοπή. Συνιστάται η σάρωση DXA μετά από 1 έτος θεραπείας για όλες τις γυναίκες και υπάρχει ανάγκη συνεχούς παρακολούθησης της BMD εφεξής.

Παράλειψη δόσης

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, η θεραπεία πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν και στη συνέχεια να συνεχιστεί την επόμενη ημέρα στη συνήθη ώρα.

Μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα ινωμάτων της μήτρας

Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η λινζαγκολίξη ενδείκνυται σε ενήλικες γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας για θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων ινωμάτων της μήτρας.

Λειομύωμα της μήτρας

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 100 ή 200 mg άπαξ ημερησίως

100 ή 200 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια λινζαγκολίξη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια λινζαγκολίξη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια έως και 6 μήνες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η θεραπεία με λινζαγκολίξη θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία των ινωμάτων της μήτρας. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με λινζαγκολίξη πρέπει να αποκλείεται το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης. Η θεραπεία με λινζαγκολίξη θα πρέπει κατά προτίμηση να ξεκινά την πρώτη εβδομάδα του εμμηνορροϊκού κύκλου και θα πρέπει να λαμβάνεται συνεχώς, μία φορά την ημέρα. Η συνιστώμενη δόση της λινζαγκολίξης είναι: 100 mg ή, εάν απαιτείται, 200 mg μία φορά την ημέρα με ταυτόχρονη ορμονική συμπληρωματική θεραπεία (ABT, δισκίο οιστραδιόλης 1 mg και οξικής νορεθιστερόνης 0,5 mg μία φορά την ημέρα). 100 mg μία φορά την ημέρα για γυναίκες στις οποίες δεν συνιστάται η χορήγηση ABT ή οι οποίες προτιμούν να αποφεύγουν την ορμονοθεραπεία. 200 mg μία φορά την ημέρα για βραχυχρόνια χρήση (<6 μήνες) σε κλινικές περιπτώσεις όπου είναι επιθυμητή η μείωση του όγκου μήτρας και ινωμάτων της μήτρας. Το μέγεθος των ινωμάτων της μήτρας μπορεί να αυξηθεί όταν η θεραπεία διακοπεί. Λόγω του κινδύνου μείωσης της οστικής πυκνότητας (BMD) μετά από παρατεταμένη χρήση, η δόση των 200 mg χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση ABT δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται για περισσότερο από 6 μήνες. Σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου οστεοπόρωσης ή οστικής απώλειας, συνιστάται η διενέργεια απορροφησιομετρίας με ακτίνες Χ διπλής δέσμης (DXA) πριν από την έναρξη της θεραπείας με λινζαγκολίξη. Η λινζαγκολίξη μπορεί να λαμβάνεται χωρίς διακοπή. Συνιστάται η σάρωση DXA μετά από 1 έτος θεραπείας για όλες τις γυναίκες και υπάρχει ανάγκη συνεχούς παρακολούθησης της BMD εφεξής. Παράλειψη δόσης Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, η θεραπεία πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν και στη συνέχεια να συνεχιστεί την επόμενη ημέρα στη συνήθη ώρα.

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια λινζαγκολίξη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα B: Από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια λινζαγκολίξη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια έως και 6 μήνες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η θεραπεία με λινζαγκολίξη θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία των ινωμάτων της μήτρας.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με λινζαγκολίξη πρέπει να αποκλείεται το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.

Η συνιστώμενη δόση της λινζαγκολίξης είναι:

100 mg ή, εάν απαιτείται, 200 mg μία φορά την ημέρα με ταυτόχρονη ορμονική συμπληρωματική θεραπεία (ABT, δισκίο οιστραδιόλης 1 mg και οξικής νορεθιστερόνης 0,5 mg μία φορά την ημέρα).
100 mg μία φορά την ημέρα για γυναίκες στις οποίες δεν συνιστάται η χορήγηση ABT ή οι οποίες προτιμούν να αποφεύγουν την ορμονοθεραπεία.
200 mg μία φορά την ημέρα για βραχυχρόνια χρήση (<6 μήνες) σε κλινικές περιπτώσεις όπου είναι επιθυμητή η μείωση του όγκου μήτρας και ινωμάτων της μήτρας. Το μέγεθος των ινωμάτων της μήτρας μπορεί να αυξηθεί όταν η θεραπεία διακοπεί. Λόγω του κινδύνου μείωσης της οστικής πυκνότητας (BMD) μετά από παρατεταμένη χρήση, η δόση των 200 mg χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση ABT δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται για περισσότερο από 6 μήνες.

Παράλειψη δόσης

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Λινζαγκολίξη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της λινζαγκολίξης στο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η λινζαγκολίξη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λινζαγκολίξης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η έκθεση στη λινζαγκολίξη σε πρώιμο στάδιο της εγκυμοσύνης ...

Κύηση

Οστεοπόρωση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Οστεοπόρωση

Αιμορραγία των γεννητικών οργάνων αγνώστου αιτιολογίας

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Bleeding from genital region (finding)

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >