Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λαζερτινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Θεραπεία πρώτης γραμμής του προχωρημένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε συνδυασμό με αμιβανταμάμπη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 240 mg άπαξ ημερησίως
| 240 mg άπαξ ημερησίως | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 240 χιλιοστογραμμάρια λαζερτινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της λαζερτινίμπης είναι 240 mg μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με αμιβανταμάμπη. Συνιστάται η χορήγηση της λαζερτινίμπης να γίνεται οποιαδήποτε στιγμή πριν από την αμιβανταμάμπη όταν χορηγούνται την ίδια ημέρα. Συμβάντα φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε ταυτόχρονη χρήση με αμιβανταμάμπηΚατά την έναρξη της θεραπείας, προφυλακτικά αντιπηκτικά θα πρέπει να χορηγηθούν για την πρόληψη των συμβάντων φλεβικής θυομροεμβολής (ΦΘΕ) σε ασθενείς που λαμβάνουν λαζερτινίμπη σε συνδυασμό με αμιβανταμάμπη. Σε συμφωνία με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν προφυλακτική δοσολογία είτε ενός άμεσα δρώντος από στόματος αντιπηκτικού (DOAC) είτε με μιας ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH). Η χρήση ανταγωνιστών Βιταμίνης Κ δεν συνιστάται. Αντιδράσεις του δέρματος και των ονύχωνΣτους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η οδηγία να περιορίζουν την έκθεση στον ήλιο κατά τη διάρκεια και για 2 μήνες μετά τη θεραπεία συνδυασμού με λαζερτινίμπη και για τις ξηρές περιοχές συνιστάται μαλακτική κρέμα χωρίς οινόπνευμα. Διάρκεια θεραπείαςΗ θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται έως την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Παραλειφθείσα δόσηΣε περίπτωση παράλειψης μιας προγραμματισμένης δόσης λαζερτινίμπης, αυτή μπορεί να χορηγηθεί εντός 12 ωρών. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από τη στιγμή που έπρεπε να χορηγηθεί η δόση, η δόση που παραλείφθηκε δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί σύμφωνα με το σύνηθες δοσολογικό σχήμα. Τροποποιήσεις της δόσηςΟι συνιστώμενες μειώσεις της δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα. Συνιστώμενες μειώσεις δόσης της λαζερτινίμπης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών:
|
||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Λαζερτινίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας