Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ιναβολισίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
ER-θετικός, HER2-αρνητικός, καρκίνος του μαστού με μετάλλαξη PIK3CA
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 9 mg άπαξ ημερησίως
| 9 mg άπαξ ημερησίως | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 9 χιλιοστογραμμάρια ιναβολισίμπη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ιναβολισίμπης είναι 9 mg λαμβανόμενα από στόματος μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Η ιναβολισίμπη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με παλμποσικλίμπη και φουλβεστράντη. Η συνιστώμενη δόση παλμποσικλίμπης είναι 125 mg λαμβανόμενα από στόματος μία φορά ημερησίως για 21 διαδοχικές ημέρες ακολουθούμενη από 7 ημέρες διακοπής της θεραπείας ώστε να διαμορφωθεί ένας πλήρης κύκλος 28 ημερών. Η συνιστώμενη δόση φουλβεστράντης είναι 500 mg χορηγούμενα ενδομυϊκά τις Ημέρες 1, 15 και 29 και μετέπειτα μία φορά τον μήνα. Παρακαλείστε να ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) της παλμποσικλίμπης και της φουλβεστράντης για περισσότερες πληροφορίες. Η θεραπεία των προ/περιεμμηνοπαυσιακών γυναικών και των ανδρών με ιναβολισίμπη πρέπει επίσης να περιλαμβάνει έναν αγωνιστή LHRH σύμφωνα με την τοπική κλινική πρακτική. Διάρκεια θεραπείαςΣυνιστάται η θεραπεία των ασθενών με ιναβολισίμπη μέχρι την εξέλιξη νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΟι ασθενείς θα πρέπει να ενθαρρύνονται να λαμβάνουν τη δόση τους περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Αν παραλειφθεί μία δόση ιναβολισίμπης, μπορεί να ληφθεί εντός 9 ωρών από τη χρονική στιγμή που συνήθως λαμβάνεται. Μετά από την παρέλευση περισσότερων από 9 ωρών, η δόση θα πρέπει να παραλειφθεί για εκείνη την ημέρα. Την επόμενη ημέρα, η ιναβολισίμπη πρέπει να ληφθεί στη συνηθισμένη ώρα. Αν ο ασθενής κάνει εμετό αφού πάρει τη δόση της ιναβολισίμπης, δεν θα πρέπει να πάρει επιπλέον δόση την ίδια ημέρα ενώ θα πρέπει να συνεχίσει το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα την επόμενη ημέρα στη συνηθισμένη ώρα. Τροποποιήσεις δόσηςΓια την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να απαιτηθεί προσωρινή διακοπή, μείωση της δόσης ή οριστική διακοπή της θεραπείας με ιναβολισίμπη. Οι κατευθυντήριες οδηγίες μείωσης της συνιστώμενης δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών παρατίθενται στον ακόλουθο πίνακα. Οδηγίες μείωσης της δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών:
α Η θεραπεία με ιναβολισίμπη θα πρέπει να διακοπεί οριστικά αν οι ασθενείς δεν μπορούν να ανεχθούν την ημερήσια δόση των 3 mg. Η δόση της ιναβολισίμπης μπορεί να κλιμακωθεί εκ νέου σε μέγιστη ημερήσια δόση των 9 mg βάσει της κλινικής αξιολόγησης του ασθενούς από τον θεράποντα ιατρό. |
||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ιναβολισίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας