Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ιντεκαμπταγένη βικλευκέλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ενεργή διαταραχή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), ανεπαρκής νεφρική, ηπατική, πνευμονική ή καρδιακή λειτουργία
Οι ασθενείς με ενεργή διαταραχή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) ή ανεπαρκή νεφρική, ηπατική, πνευμονική ή καρδιακή λειτουργία είναι πιθανό να είναι πιο ευάλωτοι στις συνέπειες των ανεπιθύμητων ...
τουλάχιστον ένα από
Disorder of the central nervous system (disorder)
Heart disease (disorder)
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Heart disease (disorder)
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ιντεκαμπταγένης βικλευκέλης σε έγκυο γυναίκα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγικής και αναπτυξιακής τοξικότητας σε ζώα με την ιντεκαμπταγένη βικλευκέλη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν τα κύτταρα της ιντεκαμπταγένης βικλευκέλης απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα ή μεταφέρονται στο θηλάζον παιδί. Ο κίνδυνος στο θηλάζον βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Οι γυναίκες που ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η κατάσταση κύησης των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να εξακριβώνεται με τη χρήση ενός τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ιντεκαμπταγένη βικλευκέλη ενδέχεται να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Τα δεδομένα ασφάλειας που περιγράφονται σε αυτήν την ενότητα αποτυπώνουν την έκθεση στο idecabtagene vicleucel στις μελέτες KarMMa και CRB‐401 στις οποίες 184 ασθενείς με ...