Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Γιβοσιράνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οξεία ηπατική πορφυρία (AHP)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 2,5 mg/kg μία φορά τον μήνα
| 2,5 mg/kg μία φορά τον μήνα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2,5 - 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 30 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της γιβοσιράνης είναι 2,5 mg/kg μία φορά τον μήνα, χορηγούμενη μέσω υποδόριας ένεσης. Η χορήγηση της δόσης πραγματοποιείται με βάση το πραγματικό σωματικό βάρος. Η ποσότητα (σε mg) και ο όγκος (σε ml) της δόσης του ασθενούς θα πρέπει να υπολογίζονται ως εξής: Σωματικό βάρος ασθενούς (kg) × δόση (2,5 mg/kg) = συνολική ποσότητα (mg) του φαρμακευτικού προϊόντος που πρέπει να χορηγηθεί. Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μια δόση, η θεραπεία θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν. Μετά τη χορήγηση της δόσης που παραλείφθηκε, θα πρέπει να συνεχίζεται η χορήγηση του φαρμάκου σε μηνιαία διαστήματα. Τροποποίηση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειώνΣε ασθενείς με κλινικά σχετικές αυξήσεις τρανσαμινασών, στους οποίους διακόπτεται η χορήγηση και παρατηρείται επακόλουθη βελτίωση των επιπέδων τρανσαμινασών, θα μπορούσε να εξεταστεί το ενδεχόμενο συνέχισης της δόσης των 1,25 mg/kg μία φορά τον μήνα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να ενίεται υποδόρια στην κοιλιακή χώρα. Εναλλακτικά σημεία ένεσης είναι μεταξύ άλλων ο μηρός ή το άνω μέρος του βραχίονα. |