Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Γαραδασιμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποτροπιάζοντα επεισόδια κληρονομικού αγγειοοιδήματος (ΚΑΟ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – Δόση εφόδου 400 mg την πρώτη ημέρα θεραπείας και στη συνέχεια 200 mg 1 φορά τον μήνα
| Δόση εφόδου 400 mg την πρώτη ημέρα θεραπείας και στη συνέχεια 200 mg 1 φορά τον μήνα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 400 χιλιοστογραμμάρια γαραδασιμάμπη, 1 εφάπαξ. Στη συνέχεια, υποδόρια, 200 χιλιοστογραμμάρια γαραδασιμάμπη, μία φορά μηνιαίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της γαραδασιμάμπης, σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, είναι μία αρχική δόση εφόδου 400 mg την πρώτη ημέρα θεραπείας και στη συνέχεια μία μηνιαία δόση των 200 mg. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς με ΚΑΟ με φυσιολογικό C1-INH (nC1-INH) στους οποίους ο αριθμός των επεισοδίων δεν μειώθηκε επαρκώς έπειτα από 3μήνες θεραπείας. Η γαραδασιμάμπη δεν προορίζεται για τη θεραπεία οξέων επεισοδίων ΚΑΟ. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μια δόση της γαραδασιμάμπης, ο ασθενής θα πρέπει να καθοδηγηθεί ώστε να χορηγήσει τη δόση το συντομότερο δυνατόν. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ένεση πρέπει να περιορίζεται στις ακόλουθες θέσεις ένεσης: την κοιλιακή χώρα, τους μηρούς και την άνω εξωτερική επιφάνεια των βραχιόνων. Συνιστάται η εναλλαγή των θέσεων ένεσης. |