Μηχανισμός δράσης
Η γαραδασιμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο, ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4/λάμδα το οποίο προσδένεται στην καταλυτική περιοχή του ενεργοποιημένου παράγοντα XII (FXIIa και βFXIIa) και αναστέλλει ...
Φαρμακοδυναμική
Η εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση αναστολή της διαμεσολαβούμενης από τον FXIIa δραστικότητας της καλλικρεΐνης καταδείχθηκε μετά από υποδόρια χορήγηση γαραδασιμάμπης άπαξ μηνιαίως σε ασθενείς με ΚΑΟ.
Φαρμακοκινητική
Στην κύρια δοκιμή VANGUARD, οι ασθενείς που έλαβαν 200 mg γαραδασιμάμπη με υποδόρια χορήγηση άπαξ μηνιαίως παρουσίασαν μέση (SD) περιοχή κάτω από την καμπύλη στο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων στη σταθερή ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Αναπαραγωγική τοξικότητα Η γονιμότητα ...