Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φλουνταραμπίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια που περιέχουν ζωντανούς οργανισμούς
Κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με φλουνταραμπίνη, πρέπει να αποφεύγεται εμβολιασμός με εμβόλια που περιέχουν ζωντανούς οργανισμούς.
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρσης της κρεατινίνης μεταξύ 30 και 70 ml/min)
Οι δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Εάν η τιμή κάθαρσης της κρεατινίνης είναι μεταξύ 30 και 70 ml/min, η δόση πρέπει να μειώνεται έως και κατά 50% και θα πρέπει ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Κυταραμπίνη
Κλινικές μελέτες και πειράματα in vitro κατέδειξαν ότι, κατά τη διάρκεια της χρήσης της φλουνταραμπίνης σε συνδυασμό με κυταραμπίνη, η μέγιστη ενδοκυτταρική συγκέντρωση και η ενδοκυτταρική έκθεση στην ...
Κυταραβίνη
Διπυριδαμόλη
Η διπυριδαμόλη και άλλοι αναστολείς της πρόσληψης αδενοσίνης ενδέχεται να μειώσουν τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της φλουνταραμπίνης.
Διπυριδαμόλη
Πεντοστατίνη
Σε μία κλινική μελέτη στην οποία χορηγήθηκε ενδοφλέβια φλουνταραμπίνη σε συνδυασμό με πεντοστατίνη (deoxycoformycin) για τη θεραπεία ανθεκτικής χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL), παρατηρήθηκε απαράδεκτα ...
Πεντοστατίνη
Νευροτοξικότητα, λευκοεγκεφαλοπάθεια, οξεία τοξική λευκοεγκεφαλοπάθεια, σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας
Η επίδραση της χρόνιας χορήγησης της φλουνταραμπίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα δεν είναι γνωστή. Ωστόσο, οι ασθενείς έχουν ανεχθεί τη συνιστώμενη δόση, στα πλαίσια ορισμένων μελετών για σχετικά μακρόχρονη ...
τουλάχιστον ένα από
Neurotoxicity (disorder)
Leukoencephalopathy (disorder)
Leukoencephalopathy (disorder)
Σύνδρομο λύσης όγκου
Το σύνδρομο λύσης όγκου έχει αναφερθεί σε ασθενείς με CLL, οι οποίοι παρουσιάζουν εκτεταμένους σε μέγεθος όγκους. Δεδομένου ότι η φλουνταραμπίνη μπορεί να προκαλέσει ανταπόκριση ακόμα και μέσα στην πρώτη ...
Σύνδρομο λύσης όγκου
Αιμολυτική αναιμία
Κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπευτική αγωγή με τη φλουνταραμπίνη αναφέρθηκαν φαινόμενα αυτοανοσίας, απειλητικά για τη ζωή έως και θανατηφόρα, ανεξάρτητα από την ύπαρξη αυτοάνοσων διαδικασιών στο ιστορικό ...
Αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία επαγόμενη από φάρμακο
Μυελοκαταστολή
Σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών, ιδίως αναιμία, θρομβοπενία και ουδετεροπενία, αναφέρθηκε σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με φλουνταραμπίνη. Σε μια ενδοφλέβια μελέτη Φάσης Ι που διεξήχθη ...
Μυελοκαταστολή
Καρκίνος του δέρματος
Η επιδείνωση ή έξαρση προϋπαρχουσών βλαβών καρκίνου του δέρματος, καθώς και η νέα εμφάνιση καρκίνου του δέρματος αναφέρθηκε σε ασθενείς κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με φλουνταραμπίνη.
Κακόηθες νεόπλασμα του δέρματος
Κύηση
Προκλινικά δεδομένα σε αρουραίους έδειξαν μεταφορά της φλουνταραμπίνης και/ή των μεταβολιτών της μέσω του πλακούντα. Τα αποτελέσματα μελετών ενδοφλέβιας εμβρυοτοξικότητας σε αρουραίους και κουνέλια έδειξαν ...
Γαλουχία
Υπάρχουν ενδείξεις από προκλινικά δεδομένα ότι η φλουνταραμπίνη και οι μεταβολίτες της μεταφέρονται από το μητρικό αίμα στο γάλα. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης πρέπει να πληροφορούνται για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Οι σεξουαλικά ενεργοί άντρες και γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης πρέπει να χρησιμοποιούν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η φλουνταραμπίνη μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, καθώς έχουν παρατηρηθεί π.χ. κόπωση, αδυναμία, οπτικές διαταραχές, σύγχυση, διέγερση και επιληπτικές κρίσεις.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Από του στόματος χορήγηση Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Με βάση την εμπειρία από την χρήση της φλουνταραμπίνης οι συχνότερες ανεπιθύμητες περιλαμβάνουν μυελοκαταστολή (ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία και ...