Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φεζολινετάντη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η φεζολινετάντη δεν συνιστάται για χρήση σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR μικρότερο από 30 ml/λεπτό/1,73 m²). Η φεζολινετάντη δεν έχει μελετηθεί σε άτομα με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (eGFR ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η φεζολινετάντη δεν συνιστάται για χρήση σε άτομα με χρόνια ηπατική δυσλειτουργία κατηγορίας B (μέτρια) ή C (σοβαρή) κατά Child-Pugh. Η φεζολινετάντη δεν έχει μελετηθεί σε άτομα με χρόνια ηπατική δυσλειτουργία ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με οιστρογόνα
Η ταυτόχρονη χρήση φεζολινετάντης και θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με οιστρογόνα δεν έχει μελετηθεί και συνεπώς δεν συνιστάται η συγχορήγηση. Εξαιρούνται τα τοπικά κολπικά παρασκευάσματα.
τουλάχιστον ένα από
Οιστρογόνα
Προγεσταγόνα και οιστρογόνα σε συνδυασμό
Προγεσταγόνα και οιστρογόνα σε συνδυασμό
Καρκίνος του μαστού, οιστρογονοεξαρτώμενες κακοήθειες
Οι γυναίκες που υποβάλλονται σε ογκολογική θεραπεία (π.χ. χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, αντιορμονοθεραπεία) για καρκίνο του μαστού ή άλλες οιστρογονοεξαρτώμενες κακοήθειες δεν έχουν συμπεριληφθεί στις ...
τουλάχιστον ένα από
Neoplasm of endometrium (disorder)
Κακοήθες νεόπλασμα του γυναικείου μαστού
Κακοήθης όγκος των ωοθηκών
Κακοήθες νεόπλασμα του γυναικείου μαστού
Κακοήθης όγκος των ωοθηκών
Διαταραχές που χαρακτηρίζονται από ακούσιους μυϊκούς σπασμούς
Η φεζολινετάντη δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή άλλων διαταραχών που χαρακτηρίζονται από ακούσιους μυϊκούς σπασμούς. Δεν υπήρξαν επιληπτικές κρίσεις ή διαταραχές που χαρακτηρίζονται ...
τουλάχιστον ένα από
Ενεργός επιληπτική διαταραχή ή ιστορικό σπασμών
Επιληπτική κρίση
History of epilepsy (situation)
Επιληπτική κρίση
History of epilepsy (situation)
Κύηση
Η φεζολινετάντη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Αν προκύψει εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της χρήσης με φεζολινετάντη, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα ...
Γαλουχία
Η φεζολινετάντη δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η φεζολινετάντη και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ζώα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της φεζολινετάντης στη γονιμότητα του ανθρώπου. Στη μελέτη γονιμότητας σε θηλυκούς αρουραίους, η φεζολινετάντη δεν επηρέασε τη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η φεζολινετάντη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη φεζολινετάντη σε δόση 45 mg ήταν η διάρροια (3,2%) και η αϋπνία (3,0%). Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε επίπτωση ...