Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Εξαγαμγκλογένη αυτοτεμσέλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια που περιέχουν ζώντες ιούς κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με εξαγαμγκλογένη αυτοτεμσέλη δεν έχει μελετηθεί. Προληπτικά, ο εμβολιασμός με εμβόλια ζώντων ιώ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη μεταμόσχευση HSC
Η εξαγαμγκλογένη αυτοτεμσέλη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη αλλογενή ή αυτόλογη μεταμόσχευση HSC. Η θεραπεία με την εξαγαμγκλογένη αυτοτεμσέλη δεν συνιστάται σε α...
Μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εξαγαμγκλογένης αυτοτεμσέλης σε εγκύους. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγικής και αναπτυξιακής τοξικότητας σε ζώα με την εξαγαμγκλογένη α...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η εξαγαμγκλογένη αυτοτεμσέλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή εάν μεταφέρεται στο θηλάζον βρέφος. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Πρέπει να επιβεβαιώνεται ένα αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη κάθε κύκλου κινητοποίησης και να επιβεβαιώνεται εκ νέο...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εξαγαμγκλογένη αυτοτεμσέλη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίδραση των φαρμακευτικών προϊόντων κινητοποίησης και μυελοαφαν...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Η ασφάλεια της εξαγαμγκλογένης αυτοτεμσέλης αξιολογήθηκε σε δύο ανοικτής επισήμανσης, μονού σκέλους μελέτες (μελέτη 111 και μελέτη 121) και σε μία μελέτη μακροχρόνιας ...