Εσκεταμίνη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Εσκεταμίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μείζονα καταθλιπτική διαταραχή

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)

Η εσκεταμίνη σε συνδυασμό με ένα SSRI ή SNRI, ενδείκνυται για ενήλικες με ανθεκτική στη θεραπεία Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή, οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε τουλάχιστον δύο διαφορετικές θεραπείες ...

Μείζων καταθλιπτική διαταραχή

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ρινικά – όλες οι ηλικίες – 28-84 mg μία φορά κάθε 1-2 εβδομάδες

Συνολική ημερήσια δόση

28 - 84 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 28 έως 84 mg μία φορά ανά 7 ημέρες

Λεπτομερής περιγραφή

Αξιολόγηση πριν τη θεραπεία

Πριν από τη χορήγηση της δόσης της εσκεταμίνης θα πρέπει να αξιολογείται η αρτηριακή πίεση.

Εάν η αρχική αρτηριακή πίεση είναι αυξημένη θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι κίνδυνοι των βραχυχρόνιων αυξήσεων της αρτηριακής πίεσης και το όφελος από τη θεραπεία με εσκεταμίνη. Η εσκεταμίνη δεν πρέπει να χορηγείται εάν η αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή της ενδοκράνιας πίεσης ενέχει σοβαρό κίνδυνο.

Για ασθενείς με κλινικά σημαντικές ή μη σταθεροποιημένες καρδιαγγειακές ή αναπνευστικές παθήσεις απαιτούνται επιπρόσθετες προφυλάξεις. Στους ασθενείς αυτούς, η εσκεταμίνη θα πρέπει να χορηγείται σε περιβάλλον όπου κατάλληλος εξοπλισμός ανάνηψης και επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένοι σε καρδιοαναπνευστική ανάνηψη είναι διαθέσιμοι.

Παρακολούθηση μετά τη χορήγηση

Μετά τη χορήγηση της δόσης της εσκεταμίνης, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να αξιολογείται ξανά σε περίπου 40 λεπτά και στη συνέχεια όπως ενδείκνυται κλινικά.

Λόγω της πιθανότητας καταστολής, διάσχισης και αυξημένης αρτηριακής πίεσης, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται από επαγγελματία υγείας έως ότου ο ασθενής θεωρηθεί κλινικά σταθερός και έτοιμος να αποχωρήσει από τη δομή υγειονομικής περίθαλψης.

Δοσολογία

Οι δοσολογικές συστάσεις για την εσκεταμίνη παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα. Κατά τη φάση συντήρησης, συνιστάται να διατηρείται η δόση που λαμβάνει ο ασθενής στο τέλος της φάσης επαγωγής. Οι προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανοχή της προηγούμενης δόσης. Κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης, η χορήγηση της δόσης της εσκεταμίνης θα πρέπει να εξατομικεύεται στην κατώτατη συχνότητα που απαιτείται για τη διατήρηση της ύφεσης/ανταπόκρισης.

Συνιστώμενη δοσολογία για ην εσκεταμίνη σε ενήλικες ≥65 ετών:

Φάση επαγωγής

Φάση συντήρησης

Εβδομάδες 1-4:
Δόση έναρξης την ημέρα 1: 28 mg
Επόμενες δόσεις: 28 mg, 56 mg ή 84 mg δύο φορές την εβδομάδα, όλες οι αλλαγές δόσης πρέπει να γίνονται με βήματα των 28 mg

Εβδομάδες 5-8:
28 mg, 56 mg ή 84 mg μία φορά την εβδομάδα, όλες οι αλλαγές δόσης πρέπει να γίνονται με βήματα των 28 mg

Από την εβδομάδα 9:
28 mg, 56 mg ή 84 mg κάθε 2 εβδομάδες ή μία φορά την εβδομάδα, όλες οι αλλαγές δόσης πρέπει να γίνονται με βήματα των 28 mg

Στο τέλος της φάσης επαγωγής, θα πρέπει να αξιολογούνται οι ενδείξεις θεραπευτικού οφέλους ώστε να καθοριστεί η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας.

Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται περιοδικά.

Μετά τη βελτίωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων, συνιστάται θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες.

Συστάσεις για την κατανάλωση τροφής και υγρών πριν από τη χορήγηση

Καθώς ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ναυτία και έμετο μετά τη χορήγηση της εσκεταμίνης, θα πρέπει να συμβουλεύονται οι ασθενείς να μην καταναλώνουν τροφή για τουλάχιστον 2 ώρες πριν από τη χορήγηση και να μην πίνουν υγρά για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση.

Ρινικό κορτικοστεροειδές ή ρινικό αποσυμφορητικό

Οι ασθενείς που χρειάζονται ένα ρινικό κορτικοστεροειδές ή ένα ρινικό αποσυμφορητικό κατά την ημέρα της χορήγησης, θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην χρησιμοποιούν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα εντός 1 ώρας πριν από τη χορήγηση της εσκεταμίνης.

Παράλειψη θεραπευτικής(ών) συνεδρίας(ών)

Σε περίπτωση παράλειψης μίας ή δύο θεραπευτικών συνεδριών, η επόμενη συνεδρία θα πρέπει να προγραμματιστεί για τη χρονική στιγμή κατά την οποία έχει προγραμματιστεί η επόμενη συνεδρία με βάση την τρέχουσα συχνότητα θεραπείας. Εάν έχουν παραλειφθεί περισσότερες από 2 θεραπευτικές συνεδρίες, σύμφωνα με την κλινική κρίση, μπορεί να ενδείκνυται κλινικά η προσαρμογή της δόσης ή της συχνότητας χορήγησης της εσκεταμίνης.

Μείζονα καταθλιπτική διαταραχή

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Μείζων καταθλιπτική διαταραχή

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ρινικά – όλες οι ηλικίες – 56-84 mg μία φορά κάθε 1-2 εβδομάδες

Συνολική ημερήσια δόση

56 - 84 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 56 έως 84 mg μία φορά ανά 7 ημέρες

Λεπτομερής περιγραφή

Αξιολόγηση πριν τη θεραπεία

Πριν από τη χορήγηση της δόσης της εσκεταμίνης θα πρέπει να αξιολογείται η αρτηριακή πίεση.

Παρακολούθηση μετά τη χορήγηση

Δοσολογία

Συνιστώμενη δοσολογία για ην εσκεταμίνη σε ενήλικες <65 ετών:

Φάση επαγωγής	Φάση συντήρησης
Εβδομάδες 1-4: Δόση έναρξης την ημέρα 1: 56 mg Επόμενες δόσεις: 56 mg ή 84 mg δύο φορές την εβδομάδα	Εβδομάδες 5-8: 56 mg ή 84 mg μία φορά την εβδομάδα Από την εβδομάδα 9: 56 mg ή 84 mg κάθε 2 εβδομάδες ή μία φορά την εβδομάδα
Στο τέλος της φάσης επαγωγής, θα πρέπει να αξιολογούνται οι ενδείξεις θεραπευτικού οφέλους ώστε να καθοριστεί η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας.	Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται περιοδικά.

Μετά τη βελτίωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων, συνιστάται θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες.

Συστάσεις για την κατανάλωση τροφής και υγρών πριν από τη χορήγηση

Ρινικό κορτικοστεροειδές ή ρινικό αποσυμφορητικό

Παράλειψη θεραπευτικής(ών) συνεδρίας(ών)

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Εσκεταμίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ενδοεγκεφαλική αιμορραγία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με ιστορικό ενδοεγκεφαλικής αιμορραγίας.

Εγκεφαλική αιμορραγία

Καρδιαγγειακό συμβάν, έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΕΜ)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Πρόσφατο (εντός 6 εβδομάδων) καρδιαγγειακό συμβάν, συμπεριλαμβανομένου εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ).

τουλάχιστον ένα από

Καρδιαγγειακό συμβάν
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου

Ανευρυσματική αγγειοπάθεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με ανευρυσματική αγγειοπάθεια (συμπεριλαμβανομένων των ενδοκράνιων αγγείων, των θωρακικών αγγείων ή της κοιλιακής αορτής ή των περιφερικών αρτηριακών αγγείων).

Ανεύρυσμα

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >