Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Εσκεταμίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κατασταλτικά του ΚΝΣ
Η παράλληλη χρήση της εσκεταμίνης με κατασταλτικά του ΚΝΣ (π.χ., βενζοδιαζεπίνες, οπιοειδή, αλκοόλ) μπορεί να αυξήσει την καταστολή και, επομένως, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Αιμοκάθαρση
Δεν μελετήθηκαν ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση.
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μέτρια (κατηγορία Β κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία. Ωστόσο, η μέγιστη δόση των 84 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ασθενεί...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η εσκεταμίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C κατά Child-Pugh). Η χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό δεν συνιστάται.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν την αρτηριακή πίεση
Απαιτείται στενή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης κατά την παράλληλη χρήση της εσκεταμίνης με ψυχοδιεγερτικά (π.χ. αμφεταμίνες, μεθυλφαινιδάτη, μοδαφινίλη, αρμοδαφινίλη) ή άλλα φαρμακευτικά προϊ...
τουλάχιστον ένα από
Ψυχοδιεγερτικά και φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας
Εργομητρίνη
Ορμόνες του θυρεοειδούς
Βαζοπρεσσίνη
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Ξανθίνες
Παράγωγα ξανθίνης
Παράγωγα ξανθίνης
Εργομητρίνη
Ορμόνες του θυρεοειδούς
Βαζοπρεσσίνη
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Ξανθίνες
Παράγωγα ξανθίνης
Παράγωγα ξανθίνης
Ιστορικό συμβάντων που σχετίζονται με αυτοκτονία, αυτοκτονικός ιδεασμός
Είναι γνωστό ότι οι ασθενείς με ιστορικό συμβάντων που σχετίζονται με αυτοκτονία, ή εκείνοι που παρουσιάζουν σημαντικού βαθμού αυτοκτονικό ιδεασμό πριν από την έναρξη της θεραπείας, διατρέχουν μεγα...
τουλάχιστον ένα από
Κίνδυνος αυτοκτονίας
Thoughts of self harm (finding)
History of attempted suicide (situation)
Thoughts of self harm (finding)
History of attempted suicide (situation)
Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση πριν από τη χορήγηση δόσης κρίνεται ότι είναι αυξημένη (ως γενική καθοδήγηση: >140/90 mmHg για ασθενείς ηλικίας <65 ετών και >150/90 mmHg για ασθεν...
Αυξημένη αρτηριακή πίεση
Ιτορικό κατάχρησης ουσιών ή εξάρτησης
Τα άτομα με ιστορικό κατάχρησης ουσιών ή εξάρτησης μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για κατάχρηση και εσφαλμένη χρήση της εσκεταμίνης. Πριν από τη συνταγογράφηση της εσκεταμίνης, θα πρέπει ν...
τουλάχιστον ένα από
Drug abuse (disorder)
Drug dependence (disorder)
Drug withdrawal (disorder)
Drug dependence (disorder)
Drug withdrawal (disorder)
Ασθενείς με κλινικά σημαντικές ή μη σταθεροποιημένες καρδιαγγειακές ή αναπνευστικές παθήσεις
Ξεκινήστε τη θεραπεία με εσκεταμίνη σε ασθενείς με κλινικά σημαντικές ή μη σταθεροποιημένες καρδιαγγειακές ή αναπνευστικές παθήσεις μόνο εφόσον το όφελος υπερτερεί του κινδύνου. Η εσκεταμίνη θα πρέ...
τουλάχιστον ένα από
Αναπνευστική ανεπάρκεια
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Σύνδρομο καθ'ύπνον αποφρακτικής άπνοιας
Βραδυαρρυθμία
Tachyarrhythmia (disorder)
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου
Heart valve disorder (disorder)
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Σύνδρομο καθ'ύπνον αποφρακτικής άπνοιας
Βραδυαρρυθμία
Tachyarrhythmia (disorder)
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου
Heart valve disorder (disorder)
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Ψύχωση, μανία, διπολική διαταραχή, υπερθυρεοειδισμός, εγκεφαλική κάκωση, υπερτασική εγκεφαλοπάθεια, αυξημένη ενδοκράνια πίεση
Η εσκεταμίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τις ακόλουθες καταστάσεις. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά πριν από τη συνταγογράφηση της εσκεταμίνης και η ...
τουλάχιστον ένα από
Χρόνια ψύχωση
Μανία
Διπολικές διαταραχές
Υπερθυρεοειδισμός
Intracranial injury (disorder)
Υπερτασική εγκεφαλοπάθεια
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Μανία
Διπολικές διαταραχές
Υπερθυρεοειδισμός
Intracranial injury (disorder)
Υπερτασική εγκεφαλοπάθεια
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εσκεταμίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η κεταμίνη, το ρακεμικό μείγμα αρκεταμίνης και εσκεταμίνη...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η εσκεταμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεδομένα σε ζώα έχουν αποδείξει ότι η εσκεταμίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει δεν μπορεί να αποκλεισ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα
Η εσκεταμίνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Γονιμότητα
Μελέτες σε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εσκεταμίνη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε κλινικές μελέτες έχει αναφερθεί ότι η εσκεταμίνη προκάλεσε υπνηλία, καταστολή, συμπτώματα διάσχισης, διατα...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συχνότερα σε ασθενείς που έλαβαν εσκεταμίνη ήταν ζάλη (31%), διάσχιση (27%), ναυτία (27%), κεφαλαλγία (23%), υπνηλία (18%), δ...