Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ενοξαπαρίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική δυσλειτουργία
Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και απαιτείται προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Ηπατική ανεπάρκεια
Μέτρια και ήπια νεφρική δυσλειτουργία
Παρόλο που δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 mL/min) και ήπια (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 mL/min) νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται προσεκτική κλιν...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 1 (GFR >90 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Πίνακας δόσεων για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης [15-30] mL/min):
Ένδειξη
Δοσολογικό σχήμα
Προφύλαξη από τη φλεβική θρομβοεμβολική
νόσο
2.000 IU (20 mg) υποδορίως μί...
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφροπάθεια τελικού σταδίου
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (κάθαρση κρεατινίνης <15 mL/min) λόγω έλλειψης δεδομένων σε αυτόν τον πληθυσμό, με εξαίρεση την πρόληψη σχηματι...
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου
Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στον ορό μπορούν να συγχορηγηθούν με νατριούχο ενοξαπαρίνη υπό προσεκτική κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.
τουλάχιστον ένα από
Kάλιο
Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων, δεξτράνη, συστηματικά γλυκοκορτικοειδή
Τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να συγχορηγηθούν με προσοχή με νατριούχο ενοξαπαρίνη.
Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως:
Αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Δεξτράνη
Γλυκοκορτικοειδή
Γλυκοκορτικοειδή
Δεξτράνη
Γλυκοκορτικοειδή
Γλυκοκορτικοειδή
Καταστάσεις με αυξημένη πιθανότητα αιμορραγίας
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη, όπως και κάθε άλλη αντιπηκτική θεραπεία, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε καταστάσεις με αυξημένη πιθανότητα αιμορραγίας, όπως:
διαταραχή της αιμόστασης,
ιστορικ...
τουλάχιστον ένα από
Hemostatic system finding (finding)
Ιστορικό πεπτικού έλκους
Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Αρτηριακή υπέρταση
Retinopathy due to diabetes mellitus (disorder)
Ενδοφθάλμια χειρουργική επέμβαση
Αμινοσαλικυλικό οξύ και παράγωγα
Σαλικυλικά
Ένζυμα
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Κετορολάκη
Ιστορικό πεπτικού έλκους
Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Αρτηριακή υπέρταση
Retinopathy due to diabetes mellitus (disorder)
Ενδοφθάλμια χειρουργική επέμβαση
Αμινοσαλικυλικό οξύ και παράγωγα
Σαλικυλικά
Ένζυμα
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Κετορολάκη
Χαμηλό σωματικό βάρος
Σε γυναίκες χαμηλού σωματικού βάρους (<45 kg) και άνδρες χαμηλού σωματικού βάρους (<57 kg), έχει παρατηρηθεί αύξηση της έκθεσης στη νατριούχο ενοξαπαρίνη χορηγούμενη σε προφυλακτικές δόσεις (...
Underweight (finding)
Παχύσαρκοι ασθενείς
Οι παχύσαρκοι ασθενείς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολής. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των προφυλακτικών δόσεων σε παχύσαρκους ασθενείς (ΔΜΣ>30 kg/m²) δεν έχουν προσδι...
Παχύσαρκος
Οξεία λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα
Η χρήση ηπαρίνης συνήθως δεν συνιστάται σε ασθενείς με οξεία λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα λόγω του κινδύνου εμφάνισης εγκεφαλικής αιμορραγίας. Αν η χρήση ηπαρίνης θεωρείται απολύτως απαραίτητη, η απόφαση ...
Acute infective endocarditis (disorder)
Μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες
Η χρήση της νατριούχου ενοξαπαρίνης δεν έχει μελετηθεί επαρκώς για θρομβοπροφύλαξη σε ασθενείς με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις θρόμβωσης προσθετ...
Mechanical cardiac valve prosthesis (physical object)
Ιστορικό (>100 ημέρες) επαγόμενης από την ηπαρίνη θρομβοπενίας χωρίς κυκλοφορούντα αντισώματα
Τα κυκλοφορούντα αντισώματα ενδέχεται να παραμείνουν για αρκετά χρόνια. Η νατριούχος ενοξαπαρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με πολύ μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό (>100 ημέρες) επαγόμενης...
Θρομβοκυτταροπενία επαγόμενη από ηπαρίνη
Κύηση
Στον άνθρωπο δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ενοξαπαρίνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το πρώτο τρίμηνο....
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αμετάβλητη ενοξαπαρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Σε θηλάζοντες αρουραίους, η απέκκριση της ενοξαπαρίνης ή των μεταβολιτών της στο γάλα είναι πολύ χαμηλή. Η από...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη νατριούχο ενοξαπαρίνη σχετικά με τη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους από 15.000 ασθενείς που έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη σε κλινικές μελέτες. Αυτές περιελάμβαναν 1.776 για προφ...