Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ενφορτουμάμπη βεδοτίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς του CYP3A4
Με βάση τη μελέτη μοντέλου φαρμακοκινητικής βασισμένη στη φυσιολογία (PBPK), η ταυτόχρονη χρήση της ενφορτουμάμπης βεδοτίνης με κετοκοναζόλη (συνδυασμός αναστολέα της P-gp και ισχυρού αναστολέα του CYP3A) ...
Αναστολείς CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Οι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4 [π.χ. ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, βαλσαμόχορτο (<em>Hypericum perforatum</em>)] μπορεί να μειώσουν την έκθεση του μη συζευγμένου MMAE σε μέτριο ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Γονιμότητα
Σε αρουραίους η χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων ενφορτουμάμπης βεδοτίνης, οδήγησε σε τοξικότητα στους όρχεις και μπορεί να προκαλέσει μεταβολές στην ανδρική γονιμότητα. Η μονομεθυλo-αουριστατίνη Ε (MMAE) ...
Γονιμότητα
Κύηση
Η ενφορτουμάμπη βεδοτίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες, με βάση ευρήματα από μελέτες σε ζωα. Μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης σε θηλυκούς αρουραίους κατέδειξαν ότι ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ενφορτουμάμπη βεδοτίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα βρέφη που θηλάζουν δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Συνιστάται η διενέργεια τεστ εγκυμοσύνης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία εντός 7 ημερών πριν από την έναρξη της θεραπείας. Οι γυναίκες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ενφορτουμάμπη βεδοτίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με την ενφορτουμάμπη βεδοτίνη ήταν αλωπεκία (48,8%), κόπωση (46,8%), μειωμένη όρεξη (44,9%), περιφερική αισθητική νευροπάθεια (38,7%), διάρροια ...