Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Εμισιζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία
Δεν συνιστώνται προσαρμογές της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εμισιζουμάμπης σε ασθενείς με ήπια νεφρική ή ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
rFVIIa, FVIII
Υπάρχει το ενδεχόμενο εμφάνισης υπερπηκτικότητας κατά τη χορήγηση rFVIIa ή FVIII με εμισιζουμάμπη βάσει των προκλινικών πειραμάτων. Η εμισιζουμάμπη αυξάνει τη δυνατότητα πήξης και κατά συνέπεια η απαιτούμενη ...
τουλάχιστον ένα από
Coagulation factor VII
Coagulation factor VIII
Coagulation factor VIII
Παράγοντες κινδύνου για θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (ΘΜΑ)
Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για ΘΜΑ (π.χ. έχουν προηγούμενο ιατρικό ιστορικό ή οικογενειακό ιστορικό ΘΜΑ) ή εκείνοι που λαμβάνουν συγχορηγούμενα φαρμακευτικά ...
τουλάχιστον ένα από
Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια
Κυκλοσπορίνη
Κινίνη
Τακρόλιμους
Κυκλοσπορίνη
Κινίνη
Τακρόλιμους
Κύηση
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση της εμισιζουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με την εμισιζουμάμπη. Δεν είναι γνωστό αν η εμισιζουμάμπη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η εμισιζουμάμπη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της επίδρασης της εμισιζουμάμπης στην παραγωγή γάλακτος ή για την παρουσία του στο μητρικό ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που λαμβάνουν εμισιζουμάμπη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια και για διάστημα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εμισιζουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το συνολικό προφίλ ασφάλειας της εμισιζουμάμπης βασίζεται σε δεδομένα από κλινικές μελέτεςκαι στην παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία. Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ...