Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ελοσουλφάσης άλφα σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα όσον αφορά στην εγκυμοσύνη ή την ανάπτυξη του εμβρύου-κυήματος. ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Διαθέσιμα αναπαραγωγικά δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει έκκριση της ελοσουλφάσης άλφα στο γάλα. Δεν είναι γνωστό αν η ελοσουλφάση άλφα εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά δεν αναμένεται συστηματική ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχει παρατηρηθεί μείωση γονιμότητας σε μη κλινικές μελέτες με την ελοσουλφάση άλφα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ελοσουλφάση άλφα έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια εγχύσεων της ελοσουλφάσης άλφα. Αν η ζάλη επέλθει μετά την έγχυση, ενδέχεται να ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων αντιδράσεων βασίζεται στην έκθεση 176 ασθενών με MPS IVA, ηλικιών 5 έως 57 ετών σε 2 mg/kg ελοσουλφάσης άλφα μία φορά την εβδομάδα (n=58), 2 ...