Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Δουπιλουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 300-600 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 300-600 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 600 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 600 mg μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Δόση εφόδου | 600 mg |
| Δόση συντήρησης | 300 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της δουπιλουμάμπης για ενήλικες ασθενείς είναι μια αρχική δόση των 600 mg, ακολουθούμενη από δόση 300 mg χορηγούμενη κάθε δεύτερη εβδομάδα με υποδόρια ένεση. Η δουπιλουμάμπη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοπικοί αναστολείς της καλσινευρίνης, οι οποίοι όμως θα πρέπει να περιορίζονται μόνο στις προβληματικές περιοχές, όπως το πρόσωπο, ο τράχηλος, οι παρατριμματικές περιοχές και η περιοχή των γεννητικών οργάνων. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία διάρκειας 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με μερική ανταπόκριση αρχικά, μπορεί στη συνέχεια να παρουσιάσουν βελτίωση με τη συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων. Εάν είναι αναγκαία η προσωρινή διακοπή της θεραπείας με τη δουπιλουμάμπη, οι ασθενείς μπορούν και πάλι να ξεκινήσουν εκ νέου τη θεραπεία με επιτυχία. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, χορηγήστε τη δόση το συντομότερο δυνατό. Κατόπιν, συνεχίστε τη χορήγηση των δόσεων τη συνήθη προγραμματισμένη ώρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η δουπιλουμάμπη χορηγείται ως υποδόρια ένεση στον μηρό ή στην κοιλιακή χώρα, με εξαίρεση τα 5 cm γύρω από τον ομφαλό. |
Χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες (CRSwNP)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 300 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 300 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 300 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 300 mg μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της δουπιλουμάμπης για ενήλικους ασθενείς είναι μια αρχική δόση των 300 mg ακολουθούμενη από 300 mg χορηγούμενα κάθε δεύτερη εβδομάδα. Η δουπιλουμάμπη προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας για τη CRSwNP. Ορισμένοι ασθενείς με μερική ανταπόκριση στην αρχή ενδέχεται στη συνέχεια να βελτιωθούν με τη συνέχιση της θεραπείας πέραν των 24 εβδομάδων. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, χορηγήστε τη δόση το συντομότερο δυνατό. Κατόπιν, συνεχίστε τη χορήγηση των δόσεων τη συνήθη προγραμματισμένη ώρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η δουπιλουμάμπη χορηγείται ως υποδόρια ένεση στον μηρό ή στην κοιλιακή χώρα, με εξαίρεση τα 5 cm γύρω από τον ομφαλό. |
Μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 200-600 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 200-600 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 600 mg | |||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 600 mg μία φορά ανά 14 ημέρες | |||||||||
| Δόση εφόδου | 600 mg | |||||||||
| Δόση συντήρησης | 300 mg | |||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της δουπιλουμάμπης για εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών καθορίζεται στον παρακάτω πίνακα. Δόση δουπιλουμάμπης για υποδόρια χορήγηση σε εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών με ατοπική δερματίτιδα:
Η δουπιλουμάμπη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοπικοί αναστολείς της καλσινευρίνης, οι οποίοι όμως θα πρέπει να περιορίζονται μόνο στις προβληματικές περιοχές, όπως το πρόσωπο, ο τράχηλος, οι παρατριμματικές περιοχές και η περιοχή των γεννητικών οργάνων. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία διάρκειας 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με μερική ανταπόκριση αρχικά, μπορεί στη συνέχεια να παρουσιάσουν βελτίωση με τη συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων. Εάν είναι αναγκαία η προσωρινή διακοπή της θεραπείας με τη δουπιλουμάμπη, οι ασθενείς μπορούν και πάλι να ξεκινήσουν εκ νέου τη θεραπεία με επιτυχία. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, χορηγήστε τη δόση το συντομότερο δυνατό. Κατόπιν, συνεχίστε τη χορήγηση των δόσεων τη συνήθη προγραμματισμένη ώρα. |
|||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η δουπιλουμάμπη χορηγείται ως υποδόρια ένεση στον μηρό ή στην κοιλιακή χώρα, με εξαίρεση τα 5 cm γύρω από τον ομφαλό. |
|||||||||
Σοβαρό άσθμα με φλεγμονή τύπου 2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 200-600 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 200-600 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 600 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 600 mg μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Δόση εφόδου | 600 mg |
| Δόση συντήρησης | 300 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της δουπιλουμάμπης για ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) είναι:
Οι ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα από στόματος χορηγούμενα κορτικοστεροειδή μπορούν να μειώσουν τη δόση των στεροειδών μόλις εμφανιστεί κλινική βελτίωση με τη δουπιλουμάμπη. Οι μειώσεις των στεροειδών θα πρέπει να πραγματοποιούνται σταδιακά. Η δουπιλουμάμπη προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται τουλάχιστον σε ετήσια βάση μέσω αξιολόγησης του επιπέδου ελέγχου του άσθματος του ασθενούς από τον ιατρό. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, χορηγήστε τη δόση το συντομότερο δυνατό. Κατόπιν, συνεχίστε τη χορήγηση των δόσεων τη συνήθη προγραμματισμένη ώρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η δουπιλουμάμπη χορηγείται ως υποδόρια ένεση στον μηρό ή στην κοιλιακή χώρα, με εξαίρεση τα 5 cm γύρω από τον ομφαλό. |