Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Δουπιλουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Η ταυτόχρονη χρήση εμβολίων με ζώντες μικροοργανισμούς καθώς και εμβολίων με ζώντες εξασθενημένους μικροοργανισμούς με δουπιλουμάμπη θα πρέπει να αποφεύγεται δεδομένου ότι η κλινική ασφάλεια και απ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Κορτικοστεροειδή
Συνιστάται τα συστηματικά, τοπικά ή εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή να μη διακόπτονται απότομα κατά την έναρξη της θεραπείας με δουπιλουμάμπη. Η μείωση της δόσης των κορτικοστεροειδών, εάν απαιτείται,...
Κορτικοστεροειδή
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Ηπατική ανεπάρκεια
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Διατίθενται πολύ περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Άσθμα
Συμβουλεύετε τους ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν δουπιλουμάμπη και έχουν ταυτόχρονα άσθμα, να μην προσαρμόσουν ή να διακόψουν τις θεραπείες τους για το άσθμα χωρίς να συμβουλευτούν τον ιατρό τους. Πα...
Άσθμα
Ελμινθική λοίμωξη
Σε κλινικές μελέτες αποκλείστηκε η συμμετοχή ασθενών με γνωστές ελμινθικές λοιμώξεις. Η δουπιλουμάμπη μπορεί να επηρεάσει την ανοσολογική ανταπόκριση έναντι των ελμινθικών λοιμώξεων με την αναστολή...
Infection caused by Cestoda and/or Trematoda and/or Phylum Nemata (disorder)
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της δουπιλουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Η δουπιλουμάμπη θα πρέπει να...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η δουπιλουμάμπη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή απορροφάται συστηματικά μετά την κατάποσή της. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με δουπι...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επίδραση στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η δουπιλουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στην ατοπική δερματίτιδα, το άσθμα και την CRSwNP είναι αντιδράσεις της θέσης ένεσης (συμπεριλαμβάνουν ερύθημα, οίδημα, κνησμό, άλγο...