Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Δονιδαλορσένη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποτροπιάζοντα επεισόδια κληρονομικού αγγειοοιδήματος (ΚΑΟ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 80 mg άπαξ μηνιαίως
| 80 mg άπαξ μηνιαίως | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 80 χιλιοστογραμμάρια δονιδαλορσένη, μία φορά μηνιαίως. |
||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για ενήλικες και εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω είναι 80 mg δονιδαλορσένης με υποδόρια ένεση μία φορά τον μήνα. Μπορεί να εξεταστεί το διάστημα χορήγησης της δόσης των 80 mg μία φορά κάθε 2 μήνες εάν ο ασθενής ελέγχεται καλά (π.χ. είναι ελεύθερος επεισοδίων) για τουλάχιστον 3 μήνες ενώ λαμβάνει δονιδαλορσένη. Με βάση τα κλινικά δεδομένα, σταδιακή μείωση του ρυθμού των επεισοδίων παρατηρείται ήδη από την Εβδομάδα 1 μετά την αρχική δόση της δονιδαλορσένης με αναμενόμενη μέγιστη επίδραση μετά από 1 μήνα. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς με ΚΑΟ με φυσιολογικό C1-INH (nC1-INH), οι οποίοι έχουν καταδείξει ανεπαρκή μείωση των επεισοδίων μετά από 4 μήνες θεραπείας. Η δονιδαλορσένη δεν προορίζεται για τη θεραπεία οξέων επεισοδίων ΚΑΟ. ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών. Παραλειφθείσα δόσηΕάν παραλειφθεί μια δόση, θα πρέπει να δοθούν οδηγίες στον ασθενή ή τον φροντιστή να χορηγήσει τη δόση το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, η χορήγηση της δόσης θα πρέπει να συνεχιστεί σύμφωνα με τη συχνότητα χορήγησης που έχει συνταγογραφηθεί (μία φορά τον μήνα ή μία φορά κάθε 2 μήνες) από την ημερομηνία της πιο πρόσφατης δόσης που χορηγήθηκε. Μετάβαση από άλλα προφυλακτικά φαρμακευτικά προϊόντα για το ΚΑΟΤα ακόλουθα χρονοδιαγράμματα θεραπείας (Πίνακας 1) συνιστώνται για τους ασθενείς που μεταβάλλουν την προφυλακτική θεραπεία για το ΚΑΟ από την μπεροτραλστάτη, έναν αναστολέα της εστεράσης C1, ή τη λαναδελουμάμπη στη δονιδαλορσένη. Πίνακας 1. Χρονοδιάγραμμα θεραπείας για ασθενείς που μεταβαίνουν από άλλη προφυλακτική θεραπεία στη δονιδαλορσένη:
|
||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η δονιδαλορσένη πρέπει να χορηγείται ως υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, στην άνω περιοχή του μηρού ή, μόνο για τους φροντιστές, στο πίσω μέρος του βραχίονα. Συνιστάται η εναλλαγή των θέσεων της ένεσης. Η ένεση της δονιδαλορσένης δεν πρέπει να χορηγείται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθρό, σκληρό, μολυσμένο ή αποχρωματισμένο. |
||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Δονιδαλορσένη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας