Μηχανισμός δράσης
Η δονανεμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1), με υψηλή συγγένεια για μια τροποποιημένη μορφή του β-αμυλοειδούς που φέρει περικεκομμένο το αμινοτελικό άκρο του (N3pE Aβ). Το...
Φαρμακοδυναμική
Το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με δονανεμάμπη και πέτυχαν κάθαρση αμυλοειδούς (δηλαδή λιγότερο από 24,1 Centiloids) στη Μελέτη TRAILBLAZER-ALZ 2 ήταν 32,5% την εβδομάδα 24, 69,5% την εβ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η δονανεμάμπη προορίζεται αποκλειστικά για ενδοφλέβια χορήγηση.
Κατανομή
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η δονανεμάμπη υφίσταται διφασική αποβολή. Ο κεντρικός όγκος κατανομής είναι 3,36 L ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτ...