Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Φουμαρικός διμεθυλεστέρας ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια έως σοβαρή κατά πλάκας ψωρίαση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 30-720 mg σε 1-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 30-720 mg σε 1-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 30 - 720 mg | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 240 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Δόση εφόδου | 30 mg | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για τη βελτίωση της ανεκτικότητας, η θεραπεία συνιστάται να ξεκινά με χαμηλή αρχική δόση, η οποία σταδιακά θα αυξάνεται. Την πρώτη εβδομάδα, ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας 30 mg λαμβάνεται άπαξ ημερησίως. Τη δεύτερη εβδομάδα, ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας 30 mg λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως. Την τρίτη εβδομάδα, ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας 30 mg λαμβάνεται τρεις φορές ημερησίως. Από την τέταρτη εβδομάδα, η θεραπεία αλλάζει σε 120 mg το βράδυ. Αυτή η δόση στη συνέχεια αυξάνεται σε 120 mg την εβδομάδα σε διαφορετικές ώρες της ημέρας για τις επόμενες 5 εβδομάδες, όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 720 mg (3 × 2 δισκία φουμαρικού διμεθυλεστέρα 120 mg).
Εάν μία συγκεκριμένη δόση δεν είναι ανεκτή, μπορεί να μειωθεί προσωρινά στο επίπεδο της τελευταίας ανεκτής δόσης. Εάν η θεραπεία έχει επιτυχία προτού φτάσει τα επίπεδα της μέγιστης δόσης, δεν απαιτείται περαιτέρω αύξηση της δόσης. Αφού επιτευχθούν κλινικά σχετικές βελτιώσεις στις δερματικές αλλοιώσεις, θα πρέπει να εξεταστεί η σταδιακή μείωση της ημερήσιας δόσης του φουμαρικού διμεθυλεστέρα έως τη δόση συντήρησης που απαιτείται από το άτομο. Τροποποιήσεις στη δοσολογία ενδέχεται επίσης να είναι απαραίτητες εάν παρατηρηθούν ανωμαλίες σε εργαστηριακές παραμέτρους |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με υγρό κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά το γεύμα. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Φουμαρικός διμεθυλεστέρας αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρές διαταραχές του γαστρεντερικού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας