Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φουμαρικός διμεθυλεστέρας εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αλκοόλ
Η κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων δυνατών αλκοολούχων ποτών (με περιεκτικότητα άνω του 30% αλκοόλ) θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένα ποσοστά διάλυσης του φουμαρικού διμεθυλεστέρα ...
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Εμβόλια
Ο εμβολιασμός στη διάρκεια της θεραπείας με φουμαρικό διμεθυλεστέρα δεν έχει μελετηθεί. Η ανοσοκαταστολή αποτελεί παράγοντα κινδύνου για τη χρήση ζώντων εμβολίων. Ο κίνδυνος του εμβολιασμού θα πρέπει να ...
Εμβόλια
Ανοσοκατασταλτικά, ανοσοτροποποιητικά
Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φουμαρικού διμεθυλεστέρα σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη ανοσοκατασταλτική ή ανοσοτροποποιητική θεραπεία. ...
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Μεθοτρεξάτη, κυκλοσπορίνη, αμινογλυκοσίδες, διουρητικά, ΜΣΑΦ, λίθιο
Η συγχορηγούμενη θεραπεία με νεφροτοξικές ουσίες (π.χ. μεθοτρεξάτη, κυκλοσπορίνη, αμινογλυκοσίδες, διουρητικά, ΜΣΑΦ ή λίθιο) ενδέχεται να αυξήσει την πιθανότητα νεφρικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων (π.χ. ...
τουλάχιστον ένα από
Μεθοτρεξάτη
Κυκλοσπορίνη
Αντιβακτηριακές αμινογλυκοσίδες
Διουρητικά
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Λίθιο
Κυκλοσπορίνη
Αντιβακτηριακές αμινογλυκοσίδες
Διουρητικά
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Λίθιο
Σύνδρομο Fanconi
Η έγκαιρη διάγνωση του συνδρόμου Fanconi και η διακοπή της θεραπείας με φουμαρικό διμεθυλεστέρα είναι σημαντικά για την πρόληψη της έναρξης της νεφρικής ανεπάρκειας και οστεομαλακίας, καθώς το σύνδρομο ...
Σύνδρομο Fanconi
Λοιμώξεις, προϊόυσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας είναι ανοσοτροποποιητικό και ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο που αντιδρά το ανοσοποιητικό σύστημα στη λοίμωξη. Για ασθενείς με προϋπάρχουσες λοιμώξεις κλινικής σημασίας, ο ...
τουλάχιστον ένα από
Λοιμώδης νόσος
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Λευκοπενία, λεμφοπενία
Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας μπορεί να μειώσει τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και των λεμφοκυττάρων. Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με προϋπάρχοντες χαμηλούς αριθμούς λευκών αιμοσφαιρίων και λεμφοκυττάρων. ...
τουλάχιστον ένα από
Λευκοπενία
Λεμφοπενία
Λεμφοπενία
Κύηση
Τα δεδομένα από τη χρήση φουμαρικού διμεθυλεστέρα σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Οι μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας αντενδείκνυται κατά τη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα ή στα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνεπώς, ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας δεν συνιστάται σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης που δεν χρησιμοποιούν κατάλληλη αντισύλληψη. Σε ασθενείς που εμφανίζουν διάρροια στη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες ως προς την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας έχει ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη και κόπωση ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τον φουμαρικό διμεθυλεστέρα στην Φάσης ΙΙΙ κλινική μελέτη (1102) σε ασθενείς με ψωρίαση ήταν γαστρεντερικά συμβάντα ...