Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Κολιστιμεθάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μακρολίδες, φθοριοκινολόνες σε μυασθένεια gravis
Η ταυτόχρονη θεραπεία με κολιστιμεθάτη νατριούχο και μακρολίδες, όπως αζιθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη ή φθοριοκινολόνες, όπως νορφλοξασίνη και σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθε...
τουλάχιστον ένα από
Μακρολίδια
Φθοριοκινολόνες
και συγχρόνως Βαρεία μυασθένεια
Φθοριοκινολόνες
Αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, νορφλοξασίνη, σιπροφλοξασίνη σε βαρεία μυασθένεια
Η ταυτόχρονη θεραπεία με νατριούχο κολιστιμεθάτη και μακρολίδες, όπως η αζιθρομυκίνη και η κλαριθρομυκίνη, ή φθοριοκινιλόνες, όπως η νορφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη, θα πρέπει να γίνεται με προσο...
τουλάχιστον ένα από
Αζιθρομυκίνη
Κλαριθρομυκίνη
Νορφλοξασίνη
Σιπροφλοξασίνη
και συγχρόνως Βαρεία μυασθένεια
Κλαριθρομυκίνη
Νορφλοξασίνη
Σιπροφλοξασίνη
Νεφρική δυσλειτουργία
Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας είναι απαραίτητες προσαρμογές της δόσης, αλλά τα διαθέσιμα δεδομένα φαρμακοκινητικής για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία είναι πολύ περιορισμένα.
Οι ακό...
Νεφρική ανεπάρκεια
Αμινογλυκοσίδες, προϊόντα νευρομυϊκού αποκλεισμού
Η ταυτόχρονη χρήση εισπνεόμενης νατριούχου κολιστιμεθάτης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι πιθανώς νεφροτοξικά ή νευροτοξικά, όπως οι αμινογλυκοσίδες, ή προϊόντα νευρομυϊκού αποκλεισμού, όπω...
τουλάχιστον ένα από
Αντιβακτηριακές αμινογλυκοσίδες
Περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά
Περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά
Μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά
Λόγω των επιδράσεων της κολιστίνης στην απελευθέρωση ακετυλοχολίνης, μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν νατριούχο κολιστιμεθάτη, καθώς ο...
Μη εκπολωτικά μυοχαλαρωτικά σκελετικών μυών
Γενταμικίνη, αμικασίνη, νετιλμικίνη, τομπραμυκίνη
Η συγχορήγηση της νατριούχου κολιστιμεθάτης με φάρμακα που παρουσιάζουν νευροτοξική ή/και νεφροτοξική δυναμική πρέπει να αποφευχθεί. Συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών της ομάδας των αμινογλυκοσί...
τουλάχιστον ένα από
Γενταμικίνη
Αμικασίνη
Νετιλμικίνη
Τομπραμυκίνη
Αμικασίνη
Νετιλμικίνη
Τομπραμυκίνη
Αιμοδιύλιση
Η κολιστίνη φαίνεται να απομακρύνεται με συμβατική αιμοδιάλυση και συνεχή φλεβοφλεβική αιμο(δια)διήθηση (CVVHF, CVVHDF). Υπάρχουν εξαιρετικά περιορισμένα δεδομένα από πληθυσμιακές μελέτες φαρμακοκι...
Αιμοδιύλιση
Αντιβιοτική εντεροκολίτιδα
Κολίτιδα που συσχετίζεται με αντιβιοτικά και ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα έχουν αναφερθεί σχεδόν με όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες και ενδέχεται να παρουσιαστούν με τη νατριούχο κολιστιμεθάτη....
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα που συσχετίζεται με τη χρήση αντιβιοτικών
Πορφυρία
Η νατριούχος κολιστιμεθάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με πορφυρία.
Πορφυρία
Αιμόπτυση
Η αιμόπτυση αποτελεί επιπλοκή της κυστικής ίνωσης και συναντάται πιο συχνά σε ενήλικες. Στους ασθενείς με κλινικά σημαντική αιμόπτυση θα πρέπει να χορηγείται νατριούχος κολιστιμεθάτη ή να συνεχίζετ...
Αιμόπτυση
Βρογχόσπασμος, βήχας
Είναι πιθανό να προκληθεί βρογχόσπασμος ή βήχας μετά την εισπνοή. Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται ή μειώνονται σημαντικά μετά από συνεχόμενη χρήση, ενώ είναι πιθανό να βελτιωθούν μέσω κα...
τουλάχιστον ένα από
Βρογχόσπασμος επαγόμενος από φάρμακο
Βήχας
Βήχας
Βαρεία μυασθένεια
Είναι γνωστό ότι η νατριούχος κολιστιμεθάτη μειώνει την προσυναπτική απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στη νευρομυϊκή σύναψη, και, σε ασθενείς με βαρεία μυασθένεια, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με τη μέγ...
Βαρεία μυασθένεια
Μυασθένεια gravis
Η κολιστιμεθάτη νατριούχος θα πρέπει να χορηγείται πάρα πολύ προσεκτικά σε ασθενείς με μυασθένεια gravis λόγω της πιθανότητας νευρομυϊκού αποκλεισμού που μπορεί να προκληθεί εξαιτίας του φαρμάκου.
Βαρεία μυασθένεια
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση νατριούχου κολιστιμεθάτης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες εφάπαξ δόσεως σε έγκυες γυναίκες δείχνουν ότι η νατριούχος κολιστιμεθάτη διαπερνά τον πλακούντα και μ...
Γαλουχία
Φυσικο-χημικά δεδομένα δεικνύουν απέκκριση της νατριούχου κολιστιμεθάτης στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Η κολιστιμεθάτη νατριούχος δεν παρουσιάζει αξιοσημείωτη επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών ή θηλυκών επίμυων ή μυών.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση το προφίλ ασφαλείας της κολιστιμεθάτης νατριούχου, είναι πιθανό να προκύψει νευροτοξικότητα με πιθανή ζάλη, σύγχυση ή οπτικές διαταραχές. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιηθούν να μην οδη...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Η ασφάλεια της κολιστιμεθάτης νατριούχου έχει αξιολογηθεί σε σύνολο 237 ατόμων (225 ασθενείς με κυστική ίνωση και 12 υγιείς εθελοντές). Από αυτούς, οι 187 ασθενείς ηλι...