Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Χολησεβελάμη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2500-4375 mg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 2500-4375 mg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2.500 - 4.375 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1.250 έως 2.187,5 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνδυαστική θεραπείαΗ προτεινόμενη δόση χολησεβελάμης για το συνδυασμό με στατίνη με ή χωρίς εζετιμίμπη είναι 2500-3750 mg την ημέρα. Η μέγιστη προτεινόμενη δόση είναι 3750 mg την ημέρα λαμβανόμενα ως 1875 mg δύο φορές την ημέρα συνοδεία γεύματος ή 3750 mg λαμβανόμενα μία φορά την ημέρα συνοδεία γεύματος. Η χορήγηση χολησεβελάμης και στατίνης στα πλαίσια κλινικών δοκιμών δείχνει ότι μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε ταυτόχρονα είτε ξεχωριστά και ότι η χορήγηση χολησεβελάμης και εζετιμίμπης μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε ταυτόχρονα είτε ξεχωριστά. ΜονοθεραπείαΗ προτεινόμενη αρχική δόση χολησεβελάμης είναι 3750 mg την ημέρα, λαμβανόμενα ως 1875 mg δύο φορές την ημέρα συνοδεία γευμάτων, ή 3750 mg την ημέρα συνοδεία γεύματος. Η μέγιστη προτεινόμενη δόση είναι 4375 mg την ημέρα. Η δίαιτα θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και τα επίπεδα της ολικής-C, της LDL-C και των τριγλυκεριδίων στον ορό θα πρέπει να προσδιορίζονται περιοδικά και για όσο αυτή διαρκέσει, ώστε να επαληθεύονται η ικανοποιητική αρχική και η επαρκής μακροπρόθεσμη ανταπόκριση. Όταν δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί η αλληλεπίδραση φαρμάκων σε περίπτωση παράλληλα χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος για το οποίο ελάχιστες διακυμάνσεις σε θεραπευτικό επίπεδο θα ήταν κλινικά σημαντικές, η χολησεβελάμη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον τέσσερις ώρες πριν ή τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά από το παράλληλα χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν προς ελαχιστοποίηση του κινδύνου μειωμένης απορρόφησης του παράλληλα χορηγούμενου φαρμάκου. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται από του στόματος συνοδεία γεύματος και υγρού. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Χολησεβελάμη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Aπόφραξη του εντέρου, απόφραξη των χοληφόρων
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Απόφραξη χοληφόρου δέντρου