Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Χολησεβελάμη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
Η αντιπηκτική θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά στους ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή παρόμοιο παράγοντα, δεδομένου ότι οι δεσμευτικοί παράγοντες των χολικών οξέων έχει παρατηρηθεί ότι...
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, η χολησεβελάμη μείωσε την C
max
της νορεθινδρόνης καθώς και την AUC και την C
max
της αιθινυλοιστραδιόλης όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με το από το...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Κυκλοσπορίνη
Σε μια μελέτη αλληλεπιδράσεων η οποία διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές, η παράλληλη χορήγηση χολησεβελάμης και κυκλοσπορίνης μείωσε σημαντικά την AUC 0-inf και την C
max
της κυκλοσπορίνης, κατά 34% κα...
Κυκλοσπορίνη
Γλιβενκλαμίδη
Η συγχορήγηση χολησεβελάμης και γλυμπουρίδης (γνωστή επίσης και ως γλιβενκλαμίδη) προκάλεσε μείωση στην AUC0-inf και στην C
max
της γλυμπουρίδης κατά 32% και 47%, αντίστοιχα. Δεν παρατηρήθηκε αλλη...
Γλιβενκλαμίδη
Γλιμεπιρίδη
Η κολεσεβελάμη συνδέεται με τη γλιμεπιρίδη και μειώνει την απορρόφηση της γλιμεπιρίδης από τη γαστρεντερική οδό. Δεν παρατηρήθηκε κάποια αλληλεπίδραση όταν έγινε λήψη της γλιμεπιρίδης τουλάχιστον 4...
Γλιμεπιρίδη
Γλιπιζίδη
Η συγχορήγηση κολεσεβελάμης και γλιπιζίδης μειώνει την έκθεση σε γλιπιζίδη. Η γλιπιζίδη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
Γλιπιζίδη
Λεβοθυροξίνη
Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, η χολησεβελάμη μείωσε την AUC και την C
max
της λεβοθυροξίνης όταν χορηγήθηκε είτε συγχρόνως είτε μετά από 1 ώρα. Δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση ό...
Λεβοθυροξίνη
Μετφορμίνη
Η συγχορήγηση κολεσεβελάμης και μετφορμίνης σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (ER tablets) αυξάνει την έκθεση στη μετφορμίνη. Οι ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη θεραπεία με μετφορμίνη ER κ...
Μετφορμίνη
Ολμεσαρτάνη
Η συγχορήγηση κολεσεβελάμης και ολμεσαρτάνης ελαττώνει την έκθεση της ολμεσαρτάνης. Η ολμεσαρτάνη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη
Φαινυτοΐνη
Υπήρξαν σπάνιες αναφορές μειωμένων επιπέδων φαινυτοΐνης σε ασθενείς που έλαβαν χολησεβελάμη χορηγούμενη μαζί με φαινυτοΐνη.
Φαινυτοΐνη
Ρεπαγλινίδη
Η συγχορήγηση χολησεβελάμης και ρεπαγλινίδης δεν είχε καμία επίδραση στην AUC και προκάλεσε μείωση στην C
max
της ρεπαγλινίδης κατά 19%, η κλινική σημασία της οποίας είναι άγνωστη. Δεν παρατηρήθηκ...
Ρεπαγλινίδη
Ουρσοδεσοξυχολικό οξύ
Η χολησεβελάμη δεσμεύεται κυρίως σε υδρόφοβα χολικά οξέα. Στο πλαίσιο μιας κλινικής μελέτης, η χολησεβελάμη δεν επέδρασε στην απέκκριση ενδογενούς (υδρόφιλου) ουρσοδεσοξυχολικού οξέος δια των κοπρά...
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ
Βεραπαμίλη
Η χολησεβελάμη μείωνε την C
max
και την AUC της βεραπαμίλης βραδείας αποδέσμευσης κατά περίπου 31% και 11%, αντίστοιχα. Δεδομένου ότι υπάρχει υψηλός βαθμός μεταβλητότητας σε ότι αφορά τη βιοδιαθεσ...
Βεραπαμίλη
Δυσκοιλιότητα
Η χολησεβελάμη μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει υπάρχουσα δυσκοιλιότητα. Ο κίνδυνος να προκληθεί δυσκοιλιότητα θα πρέπει να σταθμίζεται ιδιαίτερα όταν ο/η ασθενής πάσχει από στεφανιαία αρτηρια...
Δυσκοιλιότητα
Αυξημένα τριγλυκερίδια ορού
Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν τα επίπεδα τριγλυκεριδίων του ασθενή βρίσκονται πάνω από τα 3,4 mmol/L λόγω της αυξητικής επίδρασης της χολησεβελάμης. Η ασφάλεια και η αποτελεσματ...
Serum triglycerides above reference range (finding)
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της χολησεβελάμης σε έγκυες γυναίκες.
Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου/κ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια της χολησεβελάμης στις γυναίκες που θηλάζουν δεν έχει διαπιστωθεί. Όταν πρόκειται να συνταγογραφηθεί σε γυναίκα που θηλάζει, θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της χολησεβελάμης στη γονιμότητα σε ανθρώπους. Μία μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε αρουραίους δεν οδήγησε σε αλλαγές στις αναπαραγωγικές παραμέτρους...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η χολησεβελάμη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.