Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Κλοπιδογρέλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Περιφερική αρτηριακή αποφαρκτική νόσος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 75 mg άπαξ ημερησίως
| 75 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
75 mg άπαξ ημερησίως χωρίς δόση φόρτισης. Εάν ξεχαστεί μια δόση:
|
Μέτριο έως υψηλού κινδύνου Παροδικό Ισχαιμικό Επεισόδιο (ΠΙΕ) ή έλασσον Ισχαιμικό Αγγειακό Εγκεφαλικό Επεισόδιο (ΙΑΕΕ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg δόση φόρτισης και μετέπειτα 75 mg άπαξ ημερησίως για έως 21 ημέρες
| 300 mg δόση φόρτισης και μετέπειτα 75 mg άπαξ ημερησίως για έως 21 ημέρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, 1 εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 21 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ενήλικες ασθενείς με μετρίου έως υψηλού κινδύνου ΠΙΕ (βαθμολογία ABCD2 ≥4) ή έλασσον ΙΑΕΕ (NIHSS ≤3) θα πρέπει να χορηγείται μία δόση φόρτισης κλοπιδογρέλης 300 mg ακολουθούμενη από δόση κλοπιδογρέλης 75 mg άπαξ ημερησίως και ΑΣΟ (75 mg – 100 mg άπαξ ημερησίως). Η θεραπεία με κλοπιδογρέλη και ΑΣΟ θα πρέπει να ξεκινά εντός 24 ωρών από το επεισόδιο και να συνεχίζεται για 21 ημέρες ακολουθούμενη από μονή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία. Εάν ξεχαστεί μια δόση:
|
Πρόληψη αθηροθρομβωτικών και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική μαρμαρυγή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Κολπική μαρμαρυγή
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 75 mg άπαξ ημερησίως
| 75 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η κλοπιδογρέλη πρέπει να χορηγείται ως μία ημερήσια δόση των 75 mg. Το ΑΣΟ (75-100 mg ημερησίως) πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται σε συνδυασμό με την κλοπιδογρέλη. Εάν ξεχαστεί μια δόση:
|
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg ή 600 mg δόση φόρτισης και μετέπειτα 75 mg άπαξ ημερησίως
| 300 mg ή 600 mg δόση φόρτισης και μετέπειτα 75 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, 1 εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 600 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, 1 εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q): η αγωγή με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 300 mg ή 600 mg. Η εφάπαξ δόση φόρτισης των 600 mg θα μπορούσε να χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας <75 ετών όταν προβλέπεται διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση. Η θεραπεία με κλοπιδογρέλη θα πρέπει, να συνεχίζεται με 75 mg μία φορά την ημέρα (με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) 75 mg-325 mg ημερησίως). Καθώς υψηλότερες δόσεις ΑΣΟ συσχετίσθηκαν με υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας, συστήνεται η δόση ΑΣΟ να μην είναι μεγαλύτερη από 100 mg. Η βέλτιστη διάρκεια της αγωγής δεν έχει επίσημα προσδιοριστεί. Στοιχεία κλινικών δοκιμών υποστηρίζουν τη χρήση μέχρι 12 μήνες, με το μέγιστο όφελος να παρατηρείται στους 3 μήνες. Εάν ξεχαστεί μια δόση:
|
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται συντηρητικά
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – Σε ασθενείς <75 ετών 300 mg δόση φόρτισης και μετέπειτα 75 mg άπαξ ημερησίως, και σε ασθενείς ≥75 ετών 75 mg άπαξ ημερησίως
| Σε ασθενείς <75 ετών 300 mg δόση φόρτισης και μετέπειτα 75 mg άπαξ ημερησίως, και σε ασθενείς ≥75 ετών 75 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι < 75, από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, 1 εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι < 75, από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 75, από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται συντηρητικά, κατάλληλοι για θρομβολυτική/ινωδολυτική αγωγή, η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg ξεκινώντας με μία δόση φόρτισης των 300 mg σε συνδυασμό με ΑΣΟ, με ή χωρίς θρομβολυτικά. Για ιατρικώς θεραπευόμενους ασθενείς άνω των 75 ετών η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά χωρίς δόση φόρτισης. Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχίζεται το λιγότερο για τέσσερις εβδομάδες. Το όφελος από το συνδυασμό της κλοπιδογρέλης με ΑΣΟ για διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων δεν έχει μελετηθεί. Εάν ξεχαστεί μια δόση:
|
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 600 ή 300 mg δόση φόρτισης και μετέπειτα 75 mg άπαξ ημερησίως
| 600 ή 300 mg δόση φόρτισης και μετέπειτα 75 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 600 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, 1 εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, 1 εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια κλοπιδογρέλη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Όταν πρόκειται να πραγματοποιηθεί διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI):
Η θεραπεία με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να συνεχίζεται στα 75 mg μία φορά την ημέρα με ΑΣΟ 75 mg – 100 mg ημερησίως. Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο συνατόν μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχίζεται έως και 12 μήνες. Εάν ξεχαστεί μια δόση:
|
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Κλοπιδογρέλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενεργός παθολογική αιμορραγία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πεπτικό έλκος
Αιμορραγία πεπτικού
Ενδοκράνιος αιμορραγία