Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Κλοπιδογρέλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρόληψη αθηροθρομβωτικών και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική μαρμαρυγή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Σε ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον ένα παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, που δεν είναι δυνατό να πάρουν θεραπεία με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ (ΑΒΚ) και οι οποίοι έχουν ...
Προληπτική θεραπεία και συγχρόνως Θρομβοεμβολική νόσος και συγχρόνως Κολπική μαρμαρυγή
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος –
όλες οι ηλικίες –
75 mg άπαξ ημερησίως
| Συνολική ημερήσια δόση |
75 - 75
mg
|
| Δοσολογικό σχήμα |
Από 75
έως 75
mg
μία φορά
καθημερινά
|
| Δόση εφόδου |
75
mg
|
| Δόση συντήρησης |
75
mg
|
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η κλοπιδογρέλη πρέπει να χορηγείται ως μία ημερήσια δόση των 75 mg. Το ΑΣΟ (75-100 mg ημερησίως) πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται σε συνδυασμό με την κλοπιδογρέλη. Εάν ξεχαστεί μια δόση: - Εντός λιγότερο των 12 ωρών μετά την κανονική προγραμματισμένη ώρα: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν τη δόση τους αμέσως και μετά να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα.
- Μετά από περισσότερο από 12 ώρες: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα και να μην διπλασιάσουν τη δόση.
|
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες).
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος –
όλες οι ηλικίες –
75-300 mg άπαξ ημερησίως
| Συνολική ημερήσια δόση |
75 - 300
mg
|
| Δοσολογικό σχήμα |
Από 75
έως 300
mg
μία φορά
καθημερινά
|
| Δόση εφόδου |
300
mg
|
| Δόση συντήρησης |
75
mg
|
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST: η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg ξεκινώντας με μία δόση φόρτισης των 300 mg σε συνδυασμό με ΑΣΟ, με ή χωρίς θρομβολυτικά. Για ασθενείς άνω των 75 ετών η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά χωρίς δόση φόρτισης. Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχίζεται το λιγότερο για τέσσερις εβδομάδες. Το όφελος από το συνδυασμό της κλοπιδογρέλης με ΑΣΟ για διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων δεν έχει μελετηθεί. Εάν ξεχαστεί μια δόση: - Εντός λιγότερο των 12 ωρών μετά την κανονική προγραμματισμένη ώρα: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν τη δόση τους αμέσως και μετά να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα.
- Μετά από περισσότερο από 12 ώρες: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα και να μην διπλασιάσουν τη δόση.
|
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q), συμπεριλαμβανομένων ...
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος –
όλες οι ηλικίες –
75-300 mg άπαξ ημερησίως
| Συνολική ημερήσια δόση |
75 - 300
mg
|
| Δοσολογικό σχήμα |
Από 75
έως 300
mg
μία φορά
καθημερινά
|
| Δόση εφόδου |
300
mg
|
| Δόση συντήρησης |
75
mg
|
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: - Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q): η αγωγή με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 300 mg και μετά, να συνεχίζεται με 75 mg μία φορά την ημέρα (με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) 75 mg-325 mg ημερησίως). Καθώς υψηλότερες δόσεις ΑΣΟ συσχετίσθηκαν με υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας, συστήνεται η δόση ΑΣΟ να μην είναι μεγαλύτερη από 100 mg. Η βέλτιστη διάρκεια της αγωγής δεν έχει επίσημα προσδιοριστεί. Στοιχεία κλινικών δοκιμών υποστηρίζουν τη χρήση μέχρι 12 μήνες, με το μέγιστο όφελος να παρατηρείται στους 3 μήνες.
- Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST: η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg ξεκινώντας με μία δόση φόρτισης των 300 mg σε συνδυασμό με ΑΣΟ, με ή χωρίς θρομβολυτικά. Για ασθενείς άνω των 75 ετών η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά χωρίς δόση φόρτισης. Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχίζεται το λιγότερο για τέσσερις εβδομάδες. Το όφελος από το συνδυασμό της κλοπιδογρέλης με ΑΣΟ για διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων δεν έχει μελετηθεί.
Εάν ξεχαστεί μια δόση: - Εντός λιγότερο των 12 ωρών μετά την κανονική προγραμματισμένη ώρα: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν τη δόση τους αμέσως και μετά να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα.
- Μετά από περισσότερο από 12 ώρες: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα και να μην διπλασιάσουν τη δόση.
|
Περιφερική αρτηριακή νόσος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο.
Περιφερική αρτηριακή αποφαρκτική νόσος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος –
όλες οι ηλικίες –
75 mg άπαξ ημερησίως
| Συνολική ημερήσια δόση |
75 - 75
mg
|
| Δοσολογικό σχήμα |
Από 75
έως 75
mg
μία φορά
καθημερινά
|
| Δόση εφόδου |
75
mg
|
| Δόση συντήρησης |
75
mg
|
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η κλοπιδογρέλη πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg. Εάν ξεχαστεί μια δόση: - Εντός λιγότερο των 12 ωρών μετά την κανονική προγραμματισμένη ώρα: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν τη δόση τους αμέσως και μετά να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα.
- Μετά από περισσότερο από 12 ώρες: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα και να μην διπλασιάσουν τη δόση.
|
Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες).
Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος –
όλες οι ηλικίες –
75 mg άπαξ ημερησίως
| Συνολική ημερήσια δόση |
75 - 75
mg
|
| Δοσολογικό σχήμα |
Από 75
έως 75
mg
μία φορά
καθημερινά
|
| Δόση εφόδου |
75
mg
|
| Δόση συντήρησης |
75
mg
|
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η κλοπιδογρέλη πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg. Εάν ξεχαστεί μια δόση: - Εντός λιγότερο των 12 ωρών μετά την κανονική προγραμματισμένη ώρα: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν τη δόση τους αμέσως και μετά να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα.
- Μετά από περισσότερο από 12 ώρες: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα και να μην διπλασιάσουν τη δόση.
|
