Καρβεδιλόλη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Καρβεδιλόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Σε ασθενείς με δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) ≤40% ή δείκτης τοιχωματικής κινητικότητας ≤1,3), μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με αναστολείς ...

τουλάχιστον ένα από

Συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας
Heart failure with reduced ejection fraction due to coronary artery disease (disorder)
Μείωση κλάσματος εξώθησης αριστερής κοιλίας

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6,25 mg 2 φορές ημερησίως για 3-10 ημέρες και μετέπειτα αύξηση στα 12,5 mg 2 φορές ημερησίως και κατόπιν σε 25 mg 2 φορές ημερησίως

6,25 mg 2 φορές ημερησίως για 3-10 ημέρες και μετέπειτα αύξηση στα 12,5 mg 2 φορές ημερησίως και κατόπιν σε 25 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 με 10 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 με 10 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 50 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται και ο ασθενής να παρακολουθείται στενά από τον ιατρό κατά την τιτλοποίηση της δόσης. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει είτε ο ασθενής βρίσκεται στο νοσοκομείο είτε όχι, όταν ο ασθενής είναι αιμοδυναμικά σταθερός και η κατακράτηση υγρών έχει ελαχιστοποιηθεί. Πριν την έναρξη της θεραπείας με καρβεδιλόλη: Οι αιμοδυναμικά σταθεροί ασθενείς πρέπει να έχουν λάβει έναν αναστολέα ΜΕΑ για τουλάχιστον 48 ώρες, χορηγούμενο σε σταθερή δόση τουλάχιστον το προηγούμενο 24ωρο. Η θεραπεία με καρβεδιλόλη μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ της 3ης και της 21ης ημέρας μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου. Χορήγηση πρώτης δόσης καρβεδιλόλης: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 6,25 mg. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση για τουλάχιστον 3 ώρες μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης. Επόμενες δόσεις καρβεδιλόλης: Εάν η πρώτη δόση γίνει καλά ανεκτή από τον ασθενή (π.χ. καρδιακός παλμός >50 παλμοί/λεπτό, συστολική αρτηριακή πίεση >80 mmHg και απουσία κλινικών συμπτωμάτων μη ανοχής), η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 6,25 δύο φορές ημερησίως και να διατηρηθεί για 3 έως 10 ημέρες. Εάν ο ασθενής παρουσιάσει σημεία μη ανοχής κατά το διάστημα αυτό, ιδιαίτερα βραδυκαρδία <50 παλμοί/λεπτό, συστολική αρτηριακή πίεση <80 mmHg ή κατακράτηση υγρών, η δόση πρέπει να μειωθεί σε 3,125 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν η δόση αυτή δεν γίνει ανεκτή, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Εάν η δόση γίνεται καλά ανεκτή, πρέπει να αυξηθεί εκ νέου σε 6,25 mg δύο φορές ημερησίως μετά από 3 έως 10 ημέρες. Επακόλουθη αύξηση της δόσης: Εάν η δόση των 6,25 mg δύο φορές ημερησίως είναι καλά ανεκτή, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σε διαστήματα από 3 έως 10 ημέρες έως τα 12,5 mg δύο φορές ημερησίως και κατόπιν σε 25 mg δύο φορές ημερησίως. Η δόση συντήρησης είναι η μέγιστη δόση που είναι ανεκτή από τον ασθενή. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 25 mg δύο φορές ημερησίως, ανεξαρτήτως του βάρους του ασθενή.

6,25 mg 2 φορές ημερησίως για 3-10 ημέρες και μετέπειτα αύξηση στα 12,5 mg 2 φορές ημερησίως και κατόπιν σε 25 mg 2 φορές ημερησίως

Χορήγηση

Από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 με 10 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 με 10 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 50 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται και ο ασθενής να παρακολουθείται στενά από τον ιατρό κατά την τιτλοποίηση της δόσης.

Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει είτε ο ασθενής βρίσκεται στο νοσοκομείο είτε όχι, όταν ο ασθενής είναι αιμοδυναμικά σταθερός και η κατακράτηση υγρών έχει ελαχιστοποιηθεί.

Πριν την έναρξη της θεραπείας με καρβεδιλόλη: Οι αιμοδυναμικά σταθεροί ασθενείς πρέπει να έχουν λάβει έναν αναστολέα ΜΕΑ για τουλάχιστον 48 ώρες, χορηγούμενο σε σταθερή δόση τουλάχιστον το προηγούμενο 24ωρο. Η θεραπεία με καρβεδιλόλη μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ της 3ης και της 21ης ημέρας μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Χορήγηση πρώτης δόσης καρβεδιλόλης: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 6,25 mg. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση για τουλάχιστον 3 ώρες μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης.

Επόμενες δόσεις καρβεδιλόλης: Εάν η πρώτη δόση γίνει καλά ανεκτή από τον ασθενή (π.χ. καρδιακός παλμός >50 παλμοί/λεπτό, συστολική αρτηριακή πίεση >80 mmHg και απουσία κλινικών συμπτωμάτων μη ανοχής), η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 6,25 δύο φορές ημερησίως και να διατηρηθεί για 3 έως 10 ημέρες.

Εάν ο ασθενής παρουσιάσει σημεία μη ανοχής κατά το διάστημα αυτό, ιδιαίτερα βραδυκαρδία <50 παλμοί/λεπτό, συστολική αρτηριακή πίεση <80 mmHg ή κατακράτηση υγρών, η δόση πρέπει να μειωθεί σε 3,125 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν η δόση αυτή δεν γίνει ανεκτή, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Εάν η δόση γίνεται καλά ανεκτή, πρέπει να αυξηθεί εκ νέου σε 6,25 mg δύο φορές ημερησίως μετά από 3 έως 10 ημέρες.

Επακόλουθη αύξηση της δόσης: Εάν η δόση των 6,25 mg δύο φορές ημερησίως είναι καλά ανεκτή, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σε διαστήματα από 3 έως 10 ημέρες έως τα 12,5 mg δύο φορές ημερησίως και κατόπιν σε 25 mg δύο φορές ημερησίως. Η δόση συντήρησης είναι η μέγιστη δόση που είναι ανεκτή από τον ασθενή. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 25 mg δύο φορές ημερησίως, ανεξαρτήτως του βάρους του ασθενή.

Χρόνια σταθερή στηθάγχη

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Σταθερή στηθάγχη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 12,5 mg 2 φορές ημερησίως για 1 εβδομάδα και μετέπειτα 25-50 mg 2 φορές ημερησίως

12,5 mg 2 φορές ημερησίως για 1 εβδομάδα και μετέπειτα 25-50 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη και 50 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 100 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση για την έναρξη της θεραπείας ανέρχεται σε 12,5 mg δύο φορές την ημέρα. Στη συνέχεια αν η συμπτωματολογία δεν βελτιώνεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά μια εβδομάδα μέχρι τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 50 mg, χορηγούμενη είτε άπαξ ημερησίως είτε σε δύο λήψεις την ημέρα, των 25 mg εκάστη.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Κρίνεται σκόπιμο να χορηγείται μαζί με τροφή.

Από του στόματος – μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω) – 12,5 mg 2 φορές ημερησίως για 1 εβδομάδα και μετέπειτα 25-50 mg 2 φορές ημερησίως

12,5 mg 2 φορές ημερησίως για 1 εβδομάδα και μετέπειτα 25-50 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 50 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση για την έναρξη της θεραπείας ανέρχεται σε 12,5 mg δύο φορές την ημέρα. Στη συνέχεια αν η συμπτωματολογία δεν βελτιώνεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά μια εβδομάδα μέχρι τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 50 mg, χορηγούμενη είτε άπαξ ημερησίως είτε σε δύο λήψεις την ημέρα, των 25 mg εκάστη. Στους ηλικιωμένους ασθενείς συνιστάται η χορήγηση της ημερήσιας δόσης σε δύο λήψεις.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Κρίνεται σκόπιμο να χορηγείται μαζί με τροφή.

Ήπια έως σοβαρή σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ισχαιμικής ή μη ισχαιμικής αιτιολογίας

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η καρβεδιλόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των ασθενών με ήπια έως σοβαρή, σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ισχαιμικής ή μη ισχαιμικής αιτιολογίας σε συνδυασμό με τις συνήθεις αγωγές, συμπεριλαμβανομένων ...

Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 3,125 mg 2 φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα τιτλοποίηση σε διαστήματα 2 εβδομάδων έως τα 25-50 mg 2 φορές ημερησίως

3,125 mg 2 φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα τιτλοποίηση σε διαστήματα 2 εβδομάδων έως τα 25-50 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, από του στόματος, 3,125 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 50 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, από του στόματος, 3,125 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 100 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται και ο ασθενής να παρακολουθείται στενά από τον ιατρό κατά την τιτλοποίηση της δόσης. Σε ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, διουρητικά και αναστολείς του ΜΕΑ, η δοσολογία των φαρμάκων αυτών πρέπει, πριν από την έναρξη της θεραπείας με καρβεδιλόλη, να έχει σταθεροποιηθεί. Η κατάσταση του ασθενή πρέπει να είναι σταθερή για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της λήψης καρβεδιλόλης. Η συνιστώμενη δόση για την έναρξη της θεραπείας είναι 3,125 mg δύο φορές την ημέρα, για δύο εβδομάδες. Εφόσον η δόση αυτή γίνει καλά ανεκτή (καρδιακή συχνότητα >50 σφύξεις ανά λεπτό, συστολική αρτηριακή πίεση >85 mm Hg και απουσία κλινικών σημείων ανεπάρκειας), η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί ανά διαστήματα όχι μικρότερα των δύο εβδομάδων, σε 6,25 mg δύο φορές την ημέρα, ακολούθως σε 12,5 mg δύο φορές την ημέρα και στη συνέχεια σε 25 mg δύο φορές την ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί στο ανώτατο εκείνο επίπεδο, που γίνεται ανεκτό από τον ασθενή. Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 25 mg δύο φορές την ημέρα, για όλους τους ασθενείς με σοβαρή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια καθώς και για ασθενείς με ήπια ή μέτρια χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, βάρους μικρότερου των 85 kg. Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και βάρος μεγαλύτερο των 85 kg, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία είναι 50 mg δύο φορές την ημέρα. Πριν από κάθε αύξηση της δοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να αξιολογείται από τον ιατρό του για ενδεχόμενα συμπτώματα επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας ή αγγειοδιαστολής. Η παροδική επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας ή η κατακράτηση υγρών, πρέπει να αντιμετωπίζονται με αύξηση της δόσης των διουρητικών. Ενίοτε πάντως, μπορεί να καταστεί απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η προσωρινή διακοπή της καρβεδιλόλης. Αν η θεραπεία με καρβεδιλόλη διακοπεί για περισσότερο από μία εβδομάδα, η επανέναρξή της γίνεται με χαμηλότερο δοσολογικό σχήμα δύο φορές την ημέρα και η αύξηση της δόσης ακολουθεί τις προηγούμενες συστάσεις. Αν η θεραπεία με καρβεδιλόλη διακοπεί για περισσότερες από δύο εβδομάδες, η επανέναρξή της γίνεται με 3,125 mg και η αύξηση της δόσης ακολουθεί τα προηγούμενα δοσολογικά σχήματα. Τα συμπτώματα της αγγειοδιαστολής μπορεί να αντιμετωπιστούν αρχικά με μείωση της δόσης των διουρητικών. Εφόσον τα συμπτώματα επιμένουν, μπορεί να μειωθεί η δόση του τυχόν συγχορηγούμενου αναστολέα του ΜΕΑ και ακολούθως, αν είναι απαραίτητο, να μειωθεί και η δόση της καρβεδιλόλης. Κάτω από τις συνθήκες αυτές, η δόση της καρβεδιλόλης δεν θα πρέπει να αυξηθεί, παρά μόνον όταν σταθεροποιηθούν τα συμπτώματα από την επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας ή την αγγειοδιαστολή.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η καρβεδιλόλη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με την τροφή, με σκοπό τη μείωση του ρυθμού απορρόφησής της και την ελάττωση της επίπτωσης των ορθοστατικών φαινομένων.

3,125 mg 2 φορές ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα τιτλοποίηση σε διαστήματα 2 εβδομάδων έως τα 25-50 mg 2 φορές ημερησίως

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, από του στόματος, 3,125 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 85 kg, από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 50 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη ημερησίως.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, από του στόματος, 3,125 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, από του στόματος, 6,25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 85 kg, από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 100 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Σε ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, διουρητικά και αναστολείς του ΜΕΑ, η δοσολογία των φαρμάκων αυτών πρέπει, πριν από την έναρξη της θεραπείας με καρβεδιλόλη, να έχει σταθεροποιηθεί. Η κατάσταση του ασθενή πρέπει να είναι σταθερή για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της λήψης καρβεδιλόλης.

Η συνιστώμενη δόση για την έναρξη της θεραπείας είναι 3,125 mg δύο φορές την ημέρα, για δύο εβδομάδες. Εφόσον η δόση αυτή γίνει καλά ανεκτή (καρδιακή συχνότητα >50 σφύξεις ανά λεπτό, συστολική αρτηριακή πίεση >85 mm Hg και απουσία κλινικών σημείων ανεπάρκειας), η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί ανά διαστήματα όχι μικρότερα των δύο εβδομάδων, σε 6,25 mg δύο φορές την ημέρα, ακολούθως σε 12,5 mg δύο φορές την ημέρα και στη συνέχεια σε 25 mg δύο φορές την ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί στο ανώτατο εκείνο επίπεδο, που γίνεται ανεκτό από τον ασθενή. Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 25 mg δύο φορές την ημέρα, για όλους τους ασθενείς με σοβαρή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια καθώς και για ασθενείς με ήπια ή μέτρια χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, βάρους μικρότερου των 85 kg. Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και βάρος μεγαλύτερο των 85 kg, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία είναι 50 mg δύο φορές την ημέρα.

Πριν από κάθε αύξηση της δοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να αξιολογείται από τον ιατρό του για ενδεχόμενα συμπτώματα επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας ή αγγειοδιαστολής. Η παροδική επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας ή η κατακράτηση υγρών, πρέπει να αντιμετωπίζονται με αύξηση της δόσης των διουρητικών. Ενίοτε πάντως, μπορεί να καταστεί απαραίτητη η μείωση της δόσης ή η προσωρινή διακοπή της καρβεδιλόλης.

Αν η θεραπεία με καρβεδιλόλη διακοπεί για περισσότερο από μία εβδομάδα, η επανέναρξή της γίνεται με χαμηλότερο δοσολογικό σχήμα δύο φορές την ημέρα και η αύξηση της δόσης ακολουθεί τις προηγούμενες συστάσεις. Αν η θεραπεία με καρβεδιλόλη διακοπεί για περισσότερες από δύο εβδομάδες, η επανέναρξή της γίνεται με 3,125 mg και η αύξηση της δόσης ακολουθεί τα προηγούμενα δοσολογικά σχήματα.

Τα συμπτώματα της αγγειοδιαστολής μπορεί να αντιμετωπιστούν αρχικά με μείωση της δόσης των διουρητικών. Εφόσον τα συμπτώματα επιμένουν, μπορεί να μειωθεί η δόση του τυχόν συγχορηγούμενου αναστολέα του ΜΕΑ και ακολούθως, αν είναι απαραίτητο, να μειωθεί και η δόση της καρβεδιλόλης. Κάτω από τις συνθήκες αυτές, η δόση της καρβεδιλόλης δεν θα πρέπει να αυξηθεί, παρά μόνον όταν σταθεροποιηθούν τα συμπτώματα από την επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας ή την αγγειοδιαστολή.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η καρβεδιλόλη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με την τροφή, με σκοπό τη μείωση του ρυθμού απορρόφησής της και την ελάττωση της επίπτωσης των ορθοστατικών φαινομένων.

Ιδιοπαθής υπέρταση

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ιδιοπαθής υπέρταση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 12,5 mg άπαξ ημερησίως για 2 ημέρες, 25 mg άπαξ ημερησίως για 2 τουλάχιστον εβδομάδες και μετέπειτα 25-50 mg ημερησίως

12,5 mg άπαξ ημερησίως για 2 ημέρες, 25 mg άπαξ ημερησίως για 2 τουλάχιστον εβδομάδες και μετέπειτα 25-50 mg ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 12,5 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 25 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη, 1 με 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 50 χιλιοστογραμμάρια καρβεδιλόλη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Συνιστάται η εφάπαξ ημερήσια δόση. Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση για την έναρξη της θεραπείας ανέρχεται σε 12,5 mg μία φορά την ημέρα, για τις δύο πρώτες ημέρες. Κατόπιν, η συνιστώμενη δόση ανέρχεται σε 25 mg μία φορά την ημέρα. Εφόσον κριθεί αναγκαίο, η δόση μπορεί εν συνεχεία να αυξηθεί ανά διαστήματα δύο τουλάχιστον εβδομάδων, μέχρι την μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 50 mg, χορηγούμενη είτε άπαξ είτε σε δύο λήψεις την ημέρα. Ηλικιωμένοι Η συνιστώμενη δόση για την έναρξη της θεραπείας ανέρχεται σε 12,5 mg μια φορά την ημέρα, που παρέχει ικανοποιητικό έλεγχο σε ορισμένους ασθενείς. Αν η ανταπόκριση κριθεί ανεπαρκής, η δόση μπορεί να εξατομικευθεί ανά διαστήματα δύο τουλάχιστον εβδομάδων, μέχρι τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Κρίνεται σκόπιμο να χορηγείται μαζί με τροφή.