Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βουδεσονίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια ζώντων μικροοργανισμών
Η συγχορήγηση ζωντανών εμβολίων και γλυκοκορτικοστεροειδών θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς είναι πιθανό να μειώσει την ανοσολογική απόκριση στα εμβόλια. Η αντισωματική απόκριση σε άλλα εμβόλια μπορε...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Επαγωγείς CYP3A4
Ενώσεις ή φάρμακα όπως καρβαμαζεπίνη και ριφαμπικίνη, που επάγουν το CYP3A4, μπορεί να μειώσουν τη συστηματική αλλά και την τοπική έκθεση της βουδεσονίδης στον βλεννογόνο του εντέρου. Μπορεί να απα...
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς του CYP3A4
Η ταυτόχρονη θεραπεία με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A όπως κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη, ιτρακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, κομπισιστάτη και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να προκαλέσουν έντονη αύξηση της συγκ...
Αναστολείς CYP3A4
Υποστρώματα CYP3A4
Οι ενώσεις ή τα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 μπορεί να βρίσκονται σε ανταγωνισμό με τη βουδεσονίδη. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συγκέντρωση βουδεσονίδης στο πλάσμα, εάν η ανταγω...
Υποστρώματα CYP3A4
Ηπατική δυσλειτουργία
Η μειωμένη ηπατική λειτουργία επηρεάζει την απέκκριση των κορτικοστεροειδών, προκαλώντας μικρότερο ρυθμό απέκκρισης και μεγαλύτερη συστηματική έκθεση. Προσέχετε για πιθανές συστηματικές ανεπιθύμητε...
Ηπατική ανεπάρκεια
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η από του στόματος βουδεσονίδη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Καρδιακές γλυκοσίδες
Η δράση των γλυκοσιδών μπορεί να ενισχυθεί από την ανεπάρκεια καλίου, το οποίο αποτελεί πιθανή και γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια των γλυκοκορτικοειδών.
Καρδιακές Γλυκοσίδες
Καλιοπενικά διουρητικά
Σε συγχορήγηση βουδεσονίδης με καλιοπενικά διουρητικά ενισχύεται η υποκαλιαιμία. Το κάλιο του ορού του αίματος πρέπει να ελέγχεται συχνά.
τουλάχιστον ένα από
Διουρητικά χαμηλής οροφής, θειαζίδες
Διουρητικά χαμηλής οροφής, εκτός θειαζιδών
Διουρητικά υψηλής οροφής
Διουρητικά χαμηλής οροφής, εκτός θειαζιδών
Διουρητικά υψηλής οροφής
Οιστρογόνα, αντισυλληπτικά στεροειδή
Αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και ενισχυμένες δράσεις των γλυκοκορτικοστεροειδών έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν επίσης οιστρογόνα ή από του στόματος αντισυλληπτικά. Δεν έχει παρατηρ...
τουλάχιστον ένα από
Φυσικά και ημισυνθετικά οιστρογόνα, αμιγή
Συνθετικά οιστρογόνα, αμιγή
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Συνθετικά οιστρογόνα, αμιγή
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Ρητίνες που δεσμεύουν στεροειδή
Παρόλο που δεν έχει μελετηθεί, η ταυτόχρονη χορήγηση χολεστυραμίνης ή αντιόξινων μπορεί να μειώσει την πρόσληψη της βουδεσονίδης, όπως συμβαίνει με άλλα φάρμακα. Συνεπώς αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει ...
τουλάχιστον ένα από
Χολεστυραμίνη
Αντιόξινα
Αντιόξινα
Τεστ διέγερσης με ACTH
Επειδή η επινεφριδική λειτουργία πιθανώς να καταστέλλεται από τη θεραπεία με βουδεσονίδη, μια δοκιμασία διέγερσης της αδρενοκορτικοτρόπου ορμόνης για διάγνωση ανεπάρκειας της υπόφυσης μπορεί να έχε...
Τεστ διέγερσης με ACTH
Φυματίωση, υπέρταση, σακχαρώδης διαβήτης, οστεοπόρωση, πεπτικό έλκος, γλαύκωμα, καταρράκτης
Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με φυματίωση, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, οστεοπόρωση, πεπτικό έλκος, γλαύκωμα, καταρράκτη, οικογενειακό ιστορικό διαβήτη, οικογενειακό ιστορικό γλαυκώματος, ή οποια...
τουλάχιστον ένα από
Φυματίωση
Αρτηριακή υπέρταση
Σακχαρώδης διαβήτης
Οστεοπόρωση
Έλκος πεπτικού
Γλαύκωμα
Αμφοτερόπλευρος καταρράκτης
Αρτηριακή υπέρταση
Σακχαρώδης διαβήτης
Οστεοπόρωση
Έλκος πεπτικού
Γλαύκωμα
Αμφοτερόπλευρος καταρράκτης
Κύηση
Διά εισπνοής
Τα αποτελέσματα από προοπτικές επιδημιολογικές μελέτες και από την παγκόσμια εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, δείχνουν μη αυξημένο κίνδυνο για συνολικές συγγενείς ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δια εισπνοής
Η βουδεσονίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, όταν η βουδεσονίδη σε μορφή εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή/ρινικό εκνέφωμα χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις δεν αναμένονται επι...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της βουδεσονίδης στη ανθρώπινη γονιμότητα. Σε μελέτες σε ζώα η γονιμότητα δεν επηρεάστηκε έπειτα από αγωγή με βουδεσονίδη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
H βουδεσονίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διά εισπνοής
Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών:
Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως <...