Μπεζλοτοξουμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Μπεζλοτοξουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πρόληψη της επανεμφάνισης της λοίμωξης του Clostridioides difficile (CDI)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η μπεζλοτοξουμάμπη ενδείκνυται για την πρόληψη της επανεμφάνισης της λοίμωξης του Clostridioides difficile (CDI) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 έτους και άνω που βρίσκονται σε υ...

Υποτροπιάζουσα λοίμωξη από Clostridium difficile

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg/kg εφάπαξ

10 mg/kg εφάπαξ
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια μπεζλοτοξουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ.
Λεπτομερής περιγραφή	Η μπεζλοτοξουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια αντιβακτηριακής θεραπείας για CDI. Η μπεζλοτοξουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση των 10 mg/kg. H εμπειρία με μπεζλοτοξουμάμπη περιορίζεται σε ασθενείς με ένα επεισόδιο CDI και άπαξ χορήγηση.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Χορηγήστε το αραιωμένο διάλυμα για έγχυση ενδοφλεβίως για 60 λεπτά χρησιμοποιώντας ένα στείρο, μη πυρετογόνο φίλτρο χαμηλής πρωτεϊνικής σύνδεσης με μέγεθος πόρων 0,2 έως 5 μικρόμετρα εν-σειρά (in-line) ή επιπρόσθετο (add-on). Η μπεζλοτοξουμάμπη δε θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια ώθηση ή bolus. To αραιωμένο διάλυμα μπορεί να εγχυθεί μέσω κεντρικής γραμμής ή περιφερικού καθετήρα. Η μπεζλοτοξουμάμπη δε θα πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ταυτόχρονα μέσω της ίδιας γραμμής έγχυσης.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Μπεζλοτοξουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η μπεζλοτοξουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορεί να απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμό...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >