Κύηση
Είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση της μπεζλοτοξουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η μπεζλοτοξουμάμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μπεζλοτοξουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορεί να απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμό...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις της μπεζλοτοξουμάμπης στη γονιμότητα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας σε ζώα. Δεν υπήρχε δέσμευση της μπ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπεζλοτοξουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Το προφίλ ασφαλείας της μπεζλοτοξουμάμπης αξιολογήθηκε σε δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3 σε ενήλικες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από θεραπεία με μπεζλοτοξ...