Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπεβασιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επιθηλιακός καρκίνος των ωοθηκών, καρκίνος των ωαγωγών, ή πρωτοπαθής καρκίνος του περιτοναίου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κακοήθης όγκος της σάλπιγγας
Κακοήθης όγκος του περιτοναίου
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 21 ημέρες
15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 21 ημέρες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 15 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 15 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Αρχική θεραπεία (Front-Line)Η μπεβασιζουμάμπη χορηγείται σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη για έως 6 κύκλους θεραπείας που ακολουθείται από συνεχή χρήση του μπεβασιζουμάμπη ως μονοθεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή για μέγιστο διάστημα 15 μηνών ή μέχρι μη αποδεκτή τοξικότητα, όποιο επέλθει νωρίτερα. Η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης είναι 15 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Θεραπεία της ευαίσθητης στην πλατίνα υποτροπιάζουσας νόσουΗ μπεβασιζουμάμπη χορηγείται είτε σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και γεμσιταβίνη για 6 κύκλους και μέχρι 10 κύκλους είτε σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη για 6 κύκλους και μέχρι 8 κύκλους, που ακολουθείται από συνεχή χρήση της μπεβασιζουμάμπης ως μονοθεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου. Η συνιστώμενη δόση του Αvastin είναι 15 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Θεραπεία της ανθεκτικής στην πλατίνα υποτροπιάζουσας νόσουΗ μπεβασιζουμάμπη χορηγείται σε συνδυασμό με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες - πακλιταξέλη, τοποτεκάνη (χορηγούμενη εβδομαδιαίως) ή πεγκυλιωμένη λιποσωμική δοξορουβικίνη. Η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Όταν το μπεβασιζουμάμπη χορηγείται σε συνδυασμό με τοποτεκάνη (χορηγούμενη στις ημέρες 1-5, κάθε 3 εβδομάδες), η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης είναι 15 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας (μελέτη MO22224). |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση εντός 90 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, η δεύτερη έγχυση μπορεί να χορηγηθεί εντός 60 λεπτών. Εάν η έγχυση διάρκειας 60 λεπτών είναι καλά ανεκτή, όλες οι επακόλουθες εγχύσεις μπορούν να χορηγούνται εντός 30 λεπτών. Δεν θα πρέπει να χορηγείται με ταχεία ή bolus ενδοφλέβια ένεση. Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Εφόσον ενδείκνυται, η θεραπεία θα πρέπει είτε να διακοπεί οριστικά είτε να ανασταλεί προσωρινά. |
Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 3 εβδομάδες
15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 3 εβδομάδες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 15 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 15 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η μπεβασιζουμάμπη χορηγείται σε συνδυασμό με ένα από τα ακόλουθα χημειοθεραπευτικά σχήματα: πακλιταξέλη και σισπλατίνη ή πακλιταξέλη και τοποτεκάνη. Η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης είναι 15 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενα μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας μέχρι την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή μέχρι την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση εντός 90 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, η δεύτερη έγχυση μπορεί να χορηγηθεί εντός 60 λεπτών. Εάν η έγχυση διάρκειας 60 λεπτών είναι καλά ανεκτή, όλες οι επακόλουθες εγχύσεις μπορούν να χορηγούνται εντός 30 λεπτών. Δεν θα πρέπει να χορηγείται με ταχεία ή bolus ενδοφλέβια ένεση. Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Εφόσον ενδείκνυται, η θεραπεία θα πρέπει είτε να διακοπεί οριστικά είτε να ανασταλεί προσωρινά. |
Προχωρημένος και/ή μεταστατικός καρκίνος νεφρών (mRCC)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 14 ημέρες
10 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 14 ημέρες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 14 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη άπαξ κάθε 2 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία έως την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση εντός 90 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, η δεύτερη έγχυση μπορεί να χορηγηθεί εντός 60 λεπτών. Εάν η έγχυση διάρκειας 60 λεπτών είναι καλά ανεκτή, όλες οι επακόλουθες εγχύσεις μπορούν να χορηγούνται εντός 30 λεπτών. Δεν θα πρέπει να χορηγείται με ταχεία ή bolus ενδοφλέβια ένεση. Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Εφόσον ενδείκνυται, η θεραπεία θα πρέπει είτε να διακοπεί οριστικά είτε να ανασταλεί προσωρινά. |
Μεταστατικός καρκίνος του μαστού (mBC) - Θεραπεία πρώτης γραμμής
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 2 εβδομάδες
10 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 2 εβδομάδες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 14 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη άπαξ κάθε 2 εβδομάδες ή 15 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη άπαξ κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία έως την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση εντός 90 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, η δεύτερη έγχυση μπορεί να χορηγηθεί εντός 60 λεπτών. Εάν η έγχυση διάρκειας 60 λεπτών είναι καλά ανεκτή, όλες οι επακόλουθες εγχύσεις μπορούν να χορηγούνται εντός 30 λεπτών. Δεν θα πρέπει να χορηγείται με ταχεία ή bolus ενδοφλέβια ένεση. Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Εφόσον ενδείκνυται, η θεραπεία θα πρέπει είτε να διακοπεί οριστικά είτε να ανασταλεί προσωρινά. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 3 εβδομάδες
15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 3 εβδομάδες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη άπαξ κάθε 2 εβδομάδες ή 15 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη άπαξ κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία έως την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση εντός 90 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, η δεύτερη έγχυση μπορεί να χορηγηθεί εντός 60 λεπτών. Εάν η έγχυση διάρκειας 60 λεπτών είναι καλά ανεκτή, όλες οι επακόλουθες εγχύσεις μπορούν να χορηγούνται εντός 30 λεπτών. Δεν θα πρέπει να χορηγείται με ταχεία ή bolus ενδοφλέβια ένεση. Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Εφόσον ενδείκνυται, η θεραπεία θα πρέπει είτε να διακοπεί οριστικά είτε να ανασταλεί προσωρινά. |
Μεταστατικό καρκίνωμα του παχέος εντέρου ή του ορθού (mCRC)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρωτοπαθές κακόηθες νεόπλασμα του ορθού
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5-10 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 14 ημέρες
5-10 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 14 ημέρες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 5 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 14 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης που χορηγείται είναι είτε 5 mg/kg είτε 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη μια φορά κάθε 2 εβδομάδες ή 7,5 mg/kg ή 15 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη μια φορά κάθε 3 εβδομάδες. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία έως την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση εντός 90 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, η δεύτερη έγχυση μπορεί να χορηγηθεί εντός 60 λεπτών. Εάν η έγχυση διάρκειας 60 λεπτών είναι καλά ανεκτή, όλες οι επακόλουθες εγχύσεις μπορούν να χορηγούνται εντός 30 λεπτών. Δεν θα πρέπει να χορηγείται με ταχεία ή bolus ενδοφλέβια ένεση. Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Εφόσον ενδείκνυται, η θεραπεία θα πρέπει είτε να διακοπεί οριστικά είτε να ανασταλεί προσωρινά. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 7.5-15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 21 ημέρες
7.5-15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 21 ημέρες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 7,5 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 7,5 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης που χορηγείται είναι είτε 5 mg/kg είτε 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη μια φορά κάθε 2 εβδομάδες ή 7,5 mg/kg ή 15 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη μια φορά κάθε 3 εβδομάδες. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία έως την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση εντός 90 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, η δεύτερη έγχυση μπορεί να χορηγηθεί εντός 60 λεπτών. Εάν η έγχυση διάρκειας 60 λεπτών είναι καλά ανεκτή, όλες οι επακόλουθες εγχύσεις μπορούν να χορηγούνται εντός 30 λεπτών. Δεν θα πρέπει να χορηγείται με ταχεία ή bolus ενδοφλέβια ένεση. Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Εφόσον ενδείκνυται, η θεραπεία θα πρέπει είτε να διακοπεί οριστικά είτε να ανασταλεί προσωρινά. |
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα (NSCLC) - Θεραπεία πρώτης γραμμής
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 7,5-15 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 3 εβδομάδες
7,5-15 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 3 εβδομάδες | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 7,5 - 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 7,5 έως 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Θεραπεία πρώτης γραμμής του μη πλακώδους NSCLC σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίναΗ μπεβασιζουμάμπη χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα μέχρι 6 κύκλους θεραπείας, η οποία ακολουθείται από μονοθεραπεία με μπεβασιζουμάμπη έως την εξέλιξη της νόσου. Η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης είναι 7,5 mg/kg ή 15 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Το κλινικό όφελος στους ασθενείς με NSCLC έχει αποδειχθεί και με τις δύο δόσεις των 7,5 mg/kg και 15 mg/kg. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία έως την εξέλιξη της υποκείμενης νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. Θεραπεία πρώτης γραμμής του μη πλακώδους NSCLC με ενεργοποιητικές μεταλλάξεις του EGFR σε συνδυασμό με ερλοτινίμπηO έλεγχος για τις μεταλλάξεις του EGFR θα πρέπει να διενεργείται πριν την έναρξη της θεραπείας με το συνδυασμό μπεβασιζουμάμπης και ερλοτινίμπης. Είναι σημαντικό να επιλεχθεί μία καλά τεκμηριωμένη και επικυρωμένη μεθοδολογία προκειμένου να αποφευχθούν ψευδώς αρνητικά ή ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Η συνιστώμενη δόση της μπεβασιζουμάμπης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την ερλοτινίμπη, είναι 15 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη άπαξ κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με την ερλοτινίμπη έως την εξέλιξη της νόσου. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση εντός 90 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, η δεύτερη έγχυση μπορεί να χορηγηθεί εντός 60 λεπτών. Εάν η έγχυση διάρκειας 60 λεπτών είναι καλά ανεκτή, όλες οι επακόλουθες εγχύσεις μπορούν να χορηγούνται εντός 30 λεπτών. Δεν θα πρέπει να χορηγείται με ταχεία ή bolus ενδοφλέβια ένεση. Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Εφόσον ενδείκνυται, η θεραπεία θα πρέπει είτε να διακοπεί οριστικά είτε να ανασταλεί προσωρινά. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπεβασιζουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας