Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπεβασιζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Θεραπείες με βάση την πλατίνα ή την ταξάνη
Aυξημένα ποσοστά σοβαρής ουδετεροπενίας, εμπύρετης ουδετεροπενίας ή λοίμωξης με ή χωρίς σοβαρή ουδετεροπενία (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανατηφόρων) έχουν παρατηρηθεί κυρίως σε ασθενείς που έλα...
τουλάχιστον ένα από
Ενώσεις πλατίνας
Ταξάνες
Ταξάνες
Διφωσφονικά
Έχουν αναφερθεί περιστατικά οστεονέκρωσης της γνάθου σε ασθενείς με καρκίνο που έλαβαν θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη, η πλειοψηφία των οποίων είχαν λάβει προηγούμενη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ενδοφλέβ...
Διφωσφονικά
Γονιμότητα
Ενδοφλέβια χορήγηση
Οι μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης σε ζώα έχουν δείξει ότι η μπεβασιζουμάμπη πιθανόν να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα των γυναικών. Σε μια μελέτη φάσης II...
Γονιμότητα
Πανιτουμουμάμπη, κετουξιμάμπη
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Τα μονοκλωνικά αντισώματα του EGFR δε θα πρέπει να χορηγούνται για τη θεραπεία του mCRC σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που περιέχει μπεβασιζουμάμπη. Τα α...
τουλάχιστον ένα από
Πανιτουμουμάμπη
Κετουξιμάμπη
Κετουξιμάμπη
Μηλική σουνιτινίμπη
Σε δύο κλινικές μελέτες του μεταστατικού νεφροκυτταρικού καρκινώματος, αναφέρθηκε μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία (microangiopathic haemolytic anaemia, MAHA) σε 7 από 19 ασθενείς που έλαβαν ...
Σουνιτινίμπη
Aκτινοθεραπεία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ταυτόχρονης χορήγησης ακτινοθεραπείας και της μπεβασιζουμάμπης δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Radiotherapy (procedure)
Υψηλή αποκόλληση του μελαγχρωστικού αμφιβληστροειδούς του επιθηλίου του αμφιβληστροειδούς
Στους παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με την ανάπτυξη ρωγμής του μελαγχρωστικού επιθηλίου του αμφιβληστροειδούς μετά τη θεραπεία με αντι-VEGF για τη nAMD περιλαμβάνεται η μεγάλη και/ή η υψηλή α...
Αποκόλληση του μελάγχρου επιθηλίου του αμφιβληστροειδούς (RPED)
Συγγενής αιμορραγική διάθεση, επίκτητη διαταραχή της πηκτικότητας, αντιπηκτικά
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για το προφίλ ασφάλειας της μπεβασιζουμάμπης σε ασθενείς με συγγενή αιμορραγική διάθεση, επίκτητη διαταραχή της πηκτικότητας ή σε ασθενείς που έλαβαν πλήρη δόση αντιπηκτικώ...
τουλάχιστον ένα από
Congenital von Willebrand's disease (disorder)
Hereditary coagulation factor deficiency (disorder)
Από του στόματος αντιπηκτικά
Hereditary coagulation factor deficiency (disorder)
Από του στόματος αντιπηκτικά
Ιστορικό αρτηριακής θρομβοεμβολής, διαβήτης
Οι ασθενείς που λαμβάνουν τη μπεβασιζουμάμπη με χημειοθεραπεία, με ιστορικό αρτηριακής θρομβοεμβολής, με διαβήτη ή ηλικίας άνω των 65 ετών, έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακών θρομβοεμβολικ...
τουλάχιστον ένα από
History of thromboembolism (situation)
Σακχαρώδης διαβήτης
Σακχαρώδης διαβήτης
Υπέρταση
Προϋπάρχουσα υπέρταση θα πρέπει να ελέγχεται επαρκώς πριν από την έναρξη της θεραπείας με μπεβασιζουμάμπη. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση της μπεβασιζουμάμπης σε ασθενείς με μη ελεγχόμεν...
Αρτηριακή υπέρταση
Ιστορικό υπέρτασης
Οι ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για εμφάνιση πρωτεϊνουρίας όταν λαμβάνουν θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη.
τουλάχιστον ένα από
Αρτηριακή υπέρταση
History of hypertension (situation)
History of hypertension (situation)
Τραύμα
Η μπεβασιζουμάμπη μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη διαδικασία επούλωσης τραύματος. Έχουν αναφερθεί σοβαρές επιπλοκές επούλωσης τραύματος, συμπεριλαμβανομένων των επιπλοκών αναστόμωσης, με θανατηφόρα...
Τραύμα
Καρδιαγγειακή νόσος
Θα πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς με κλινικά σημαντική καρδιαγγειακή νόσο, όπως προϋπάρχουσα στεφανιαία καρδιοπάθεια ή προϋπάρχουσα συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, όταν λαμβάνουν θεραπεία μ...
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Κύηση
Ενδοφλέβια χορήγηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα κλινικών δοκιμών για τη χρήση της μπεβασιζουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα αναπαραγωγική τοξικότητα συμπεριλαμβανομένων δυσπλασιών. Οι ανοσοσφαι...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Ενδοφλέβια χορήγηση
Δεν είναι γνωστό εάν η μπεβασιζουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Καθώς η μητρική ανοσοσφαιρίνη IgG απεκκρίνεται στο γάλα και η μπεβασιζουμάμπη θα μπορούσε να βλάψει την α...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Ενδοφλέβια χορήγηση
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές αντισυλληπτικές μεθόδους κατά τη διάρκεια της θεραπείας (και έως...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ενδοφλέβια χορήγηση
Η μπεβασιζουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, υπνηλία και συγκοπή έχουν αναφερθεί με τη χρήση της μπεβασιζ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ενδοφλέβια χορήγηση
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας της μπεβασιζουμάμπης βασίζεται σε δεδομένα περισσότερων από 5.700 ασθενών με ποικίλες κακοήθειες, οι οποίοι έλαβαν κυρίω...