Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπελιμουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 200 mg άπαξ εβδομαδιαίως
| 200 mg άπαξ εβδομαδιαίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 200 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 200 mg μία φορά ανά 7 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg άπαξ εβδομαδιαίως, χορηγούμενη υποδορίως. Η δόση δεν βασίζεται στο βάρος. Η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογείται συνεχώς. Το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με μπελιμουμάμπη θα πρέπει να εξετάζεται εάν δεν υπάρχει βελτίωση στον έλεγχο της νόσου μετά από 6 μήνες θεραπείας. Εάν χαθεί μία δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν με την επόμενη δόση στη συνήθη ημέρα χορήγησής της ή να ξεκινήσουν ένα νέο εβδομαδιαίο σχήμα από την ημέρα που χορηγήθηκε η χαμένη δόση. Δεν είναι απαραίτητο να χορηγηθούν δύο δόσεις την ίδια ημέρα. Εάν οι ασθενείς επιθυμούν να αλλάξουν την ημέρα της εβδομαδιαίας δόσης, μπορεί να δοθεί νέα δόση στη νέα προτιμώμενη ημέρα της εβδομάδας. Από εκείνη την ημέρα και μετά, ο ασθενής θα πρέπει να συνεχίσει με το νέο εβδομαδιαίο σχήμα, ακόμα και αν το δοσολογικό διάστημα μπορεί προσωρινά να είναι μικρότερο της μίας εβδομάδας. Μετάβαση από την ενδοφλέβια στην υποδόρια χορήγησηΕάν κάποιος ασθενής μεταβεί από ενδοφλέβια χορήγηση μπελιμουμάμπης σε υποδόρια χορήγηση, η πρώτη υποδόρια ένεση θα πρέπει να χορηγηθεί 1 έως 4 εβδομάδες μετά την τελευταία ενδοφλέβια δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι συνιστώμενες θέσεις ένεσης είναι η κοιλιακή χώρα ή ο μηρός. Όταν η ένεση γίνεται στην ίδια περιοχή, θα πρέπει να γίνεται σύσταση στους ασθενείς να χρησιμοποιούν διαφορετική θέση ένεσης κάθε εβδομάδα. Οι ενέσεις δεν θα πρέπει σε καμία περίπτωση να γίνονται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, με εκχυμώσεις, ερυθρό ή σκληρό. |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10 mg/kg τις ημέρες 0, 14 και 28, και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες
| 10 mg/kg τις ημέρες 0, 14 και 28, και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Προθεραπεία, η οποία περιλαμβάνει αντισταμινικό, με ή χωρίς αντιπυρετικό, μπορεί να χορηγηθεί πριν την έγχυση της μπελιμουμάμπης. Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα είναι 10 mg/kg μπελιμουμάμπης τις Ημέρες 0, 14 και 28, και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες. Η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογείται συνεχώς. Το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με μπελιμουμάμπη θα πρέπει να εξετάζεται εάν δεν υπάρχει βελτίωση στον έλεγχο της νόσου μετά από 6 μήνες θεραπείας. Μετάβαση από την ενδοφλέβια στην υποδόρια χορήγησηΕάν κάποιος ασθενής μεταβεί από ενδοφλέβια χορήγηση μπελιμουμάμπης σε υποδόρια χορήγηση, η πρώτη υποδόρια ένεση θα πρέπει να χορηγηθεί 1 έως 4 εβδομάδες μετά την τελευταία ενδοφλέβια δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Οι συνιστώμενες θέσεις ένεσης είναι η κοιλιακή χώρα ή ο μηρός. Όταν η ένεση γίνεται στην ίδια περιοχή, θα πρέπει να γίνεται σύσταση στους ασθενείς να χρησιμοποιούν διαφορετική θέση ένεσης κάθε εβδομάδα. Οι ενέσεις δεν θα πρέπει σε καμία περίπτωση να γίνονται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, με εκχυμώσεις, ερυθρό ή σκληρό. |