Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπελιμουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια ζώντων οργανισμών
Για διάστημα 30 ημερών πριν τη θεραπεία με μπελιμουμάμπη ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν θα πρέπει να χορηγούνται εμβόλια ζώντων οργανισμών, καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η κλινική ασφάλεια. Δεν υπάρχουν ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Κυκλοφωσφαμίδη
Η μπελιμουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε συνδυασμό με άλλη στοχευμένη θεραπεία Β κυττάρων ή με ενδοφλέβια κυκλοφωσφαμίδη. Εάν η μπελιμουμάμπη συγχορηγηθεί με άλλη στοχευμένη θεραπεία Β κυττάρων ή με κυκλοφωσφαμίδη, ...
Κυκλοφωσφαμίδη
Βαρφαρίνη
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης in vivo. Ο σχηματισμός κάποιων ενζύμων του CYP450 καταστέλλεται από τα αυξημένα επίπεδα ορισμένων κυτοκινών κατά τη χρόνια φλεγμονή. Δεν είναι γνωστό εάν η μπελιμουμάμπη ...
Βαρφαρίνη
Κατάθλιψη, αυτοκτονικός ιδεασμός
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση, οι ψυχιατρικές διαταραχές (κατάθλιψη, αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά συμπεριλαμβανομένων των αυτοκτονιών) έχουν αναφερθεί πιο ...
τουλάχιστον ένα από
Καταθλιπτική διαταραχή επαγόμενη από φάρμακο
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) έχει αναφερθεί με τη μπελιμουμάμπη στη θεραπεία του ΣΕΛ. Οι γιατροί θα πρέπει να είναι σε ιδιαίτερη επαγρύπνηση για συμπτώματα που υποδηλώνουν PML, τα οποία ...
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Εξάνθημα, ναυτία, κόπωση, μυαλγία, κεφαλαλγία, οίδημα προσώπου, αναφυλαξία, βραδυκαρδία, υπόταση, αγγειοοίδημα, δύσπνοια
Η υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση της μπελιμουμάμπης μπορεί να οδηγήσει σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας, που μπορεί να είναι σοβαρές και θανατηφόρες. Σε περίπτωση σοβαρής αντίδρασης, θα πρέπει να διακόπτεται ...
τουλάχιστον ένα από
Εξάνθημα επαγόμενο από φάρμακο
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Κόπωση
Μυικό άλγος
Πονοκέφαλος
Edema of face (finding)
Αναφυλαξία επαγόμενη από φάρμακο
Βραδυκαρδία επαγόμενη από φάρμακο
Υπόταση επαγόμενη από φάρμακα
Κνίδωση ή αγγειοοίδημα επιδεινωθέντα από φάρμακα
Δύσπνοια
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Κόπωση
Μυικό άλγος
Πονοκέφαλος
Edema of face (finding)
Αναφυλαξία επαγόμενη από φάρμακο
Βραδυκαρδία επαγόμενη από φάρμακο
Υπόταση επαγόμενη από φάρμακα
Κνίδωση ή αγγειοοίδημα επιδεινωθέντα από φάρμακα
Δύσπνοια
Λοιμώξεις
Ο μηχανισμός δράσης της μπελιμουμάμπης θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων των ευκαιριακών λοιμώξεων. Σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιπτώσεων, ...
Λοιμώδης νόσος
Λύκος του κεντρικού νευρικού συστήματος, νεφρίτιδα του λύκου, HIV, ηπατίτιδα Β ή C, υπογαμμασφαιριναιμία, μεταμόσχευση οργάνου
Η μπελιμουμάμπη δεν έχει μελετηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών και δεν συνιστάται σε: σοβαρό ενεργό λύκο του κεντρικού νευρικού συστήματος σοβαρή ενεργό νεφρίτιδα του λύκου HIV ιστορικό ή ενεργό ηπατίτιδα ...
τουλάχιστον ένα από
Demyelination of central nervous system co-occurrent and due to systemic lupus erythematosus (disorder)
Εξελισσόμενος συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Υπογαμμασφαιριναιμία
Immunoglobulin A deficiency (disorder)
History of being a tissue or organ recipient (situation)
Transplantation of autologous hematopoietic stem cell (procedure)
Bone marrow transplant present (finding)
Εξελισσόμενος συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Υπογαμμασφαιριναιμία
Immunoglobulin A deficiency (disorder)
History of being a tissue or organ recipient (situation)
Transplantation of autologous hematopoietic stem cell (procedure)
Bone marrow transplant present (finding)
Κύηση
Τα στοιχεία από τη χρήση μπελιμουμάμπης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Επίσημες μελέτες δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Με εξαίρεση την αναμενόμενη φαρμακολογική δράση, δηλαδή τη μείωση των Β κυττάρων, ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η μπελιμουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή αν απορροφάται συστηματικά μετά τη λήψη του. Ωστόσο, η μπελιμουμάμπη ανιχνεύθηκε στο γάλα θηλυκών πιθήκων που ελάμβαναν 150 mg/kg κάθε ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μπελιμουμάμπη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Με βάση τη φαρμακολογία της μπελιμουμάμπης, δεν αναμένεται επιβλαβής δράση σε τέτοιες δραστηριότητες. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της μπελιμουμάμπης σε ασθενείς με ΣΕΛ έχει αξιολογηθεί σε 3 προ-εγκριτικές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης, 1 ελεγχόμενη με εικονικό ...