Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γρίπη
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – Για ασθενείς βάρους <20 kg 2 mg ανά/kg σωματικού βάρους, για ασθενείς βάρους ≥20 - <80 kg 40 mg, και για ασθενείς βάρους ≥80 kg 80 mg, μονή δόση
| Για ασθενείς βάρους <20 kg 2 mg ανά/kg σωματικού βάρους, για ασθενείς βάρους ≥20 - <80 kg 40 mg, και για ασθενείς βάρους ≥80 kg 80 mg, μονή δόση | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 21 και το βάρος του ασθενούς είναι < 20 kg, από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 1 εφάπαξ. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 21 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 80 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη, 1 εφάπαξ. Σχήμα C: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 21 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 80 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη, 1 εφάπαξ. |
||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Μία μονή δόση της μπαλοξαβίρης μαρμποξίλης θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό εντός 48 ωρών από την έναρξη του/των συμπτώματος(ων). Ενήλικες, έφηβοι, παιδιά και βρέφη (ηλικίας ≥3 εβδομάδων)Η συνιστώμενη μονή δόση από του στόματος της μπαλοξαβίρης μαρμποξίλης καθορίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος. Δοσολογία της μπαλοξαβίρης μαρμποξίλης με βάση το βάρος σώματος του ασθενούς (≥3 εβδομάδων):
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση μιας επαναληπτικής δόσης μπαλοξαβίρης μαρμποξίλης για τη θεραπεία της μη επιπλεγμένης γρίπης ή για προφύλαξη κατόπιν έκθεσης σε μία εποχή γρίπης. |
||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η μπαλοξαβίρη δεν πρέπει να λαμβάνεται με προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα όπως καθαρτικά, αντιόξινα ή συμπληρώματα από του στόματος που περιέχουν σίδηρο, ψευδάργυρο, σελήνιο, ασβέστιο ή μαγνήσιο. |
||||||||
Προφύλαξη από τη γρίπη κατόπιν έκθεσης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – Για ασθενείς βάρους <20 kg 2 mg ανά/kg σωματικού βάρους, για ασθενείς βάρους ≥20 - <80 kg 40 mg, και για ασθενείς βάρους ≥80 kg 80 mg, μονή δόση
| Για ασθενείς βάρους <20 kg 2 mg ανά/kg σωματικού βάρους, για ασθενείς βάρους ≥20 - <80 kg 40 mg, και για ασθενείς βάρους ≥80 kg 80 mg, μονή δόση | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 21 και το βάρος του ασθενούς είναι < 20 kg, από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη ανά κιλό σωματικού βάρους, 1 εφάπαξ. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 21 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 80 kg, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη, 1 εφάπαξ. Σχήμα C: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 21 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 80 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη, 1 εφάπαξ. |
||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Μία μονή δόση της μπαλοξαβίρης μαρμποξίλης θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό εντός 48 ωρών από την έναρξη του/των συμπτώματος(ων). Ενήλικες, έφηβοι, παιδιά και βρέφη (ηλικίας ≥3 εβδομάδων)Η συνιστώμενη μονή δόση από του στόματος της μπαλοξαβίρης μαρμποξίλης καθορίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος. Δοσολογία της μπαλοξαβίρης μαρμποξίλης με βάση το βάρος σώματος του ασθενούς (≥3 εβδομάδων):
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση μιας επαναληπτικής δόσης μπαλοξαβίρης μαρμποξίλης για τη θεραπεία της μη επιπλεγμένης γρίπης ή για προφύλαξη κατόπιν έκθεσης σε μία εποχή γρίπης. |
||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η μπαλοξαβίρη δεν πρέπει να λαμβάνεται με προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα όπως καθαρτικά, αντιόξινα ή συμπληρώματα από του στόματος που περιέχουν σίδηρο, ψευδάργυρο, σελήνιο, ασβέστιο ή μαγνήσιο. |
||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας