Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα
Τα προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της μπαλοξαβίρης στο πλάσμα. Η μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη δεν πρέπει να λαμβάνεται με προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα ...
Προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (τάξης C κατά Child-Pugh)
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της μπαλοξαβίρης μαρμποξίλης δεν έχει καθοριστεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (τάξης C κατά Child-Pugh).
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση της μπαλοξαβίρης μαρμποξίλης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σαν προληπτικό ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη ή η μπαλοξαβίρη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο γάλα θηλαζουσών επίμυων. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα που διεξήχθησαν με μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Μετά την κυκλοφορία στην αγορά παρατηρήθηκαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας που περιλαμβάνουν αναφορές αναφυλαξίας/αναφυλακτικών αντιδράσεων και λιγότερο σοβαρών μορφών αντιδράσεων ...