Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αζιλσαρτάνη μεδοξομιλική εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Όταν ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ χορηγηθούν ταυτόχρονα με μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (π.χ. εκλεκτικοί αναστολείς COX-2, ακετυλοσαλικυλικό οξύ (>3 g/ημέρα) και μη εκλεκτικά ΜΣΑΦ), ...
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Προσοχή πρέπει να δίδεται σε υπερτασικούς ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και νεφροπάθεια τελικού σταδίου επειδή δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης της μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης σε αυτούς τους ασθενείς. ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Επειδή υπάρχει περιορισμένη εμπειρία χρήσης της μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, συνιστάται στενή παρακολούθηση και θα πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση 20 ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, και ως εκ τούτου δεν συνιστάται η χρήση του σε αυτή την ομάδα ασθενών.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Καλιοπροστατευτικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου
Η ταυτόχρονη χρήση καλιοπροστατευτικών διουρητικών, συμπληρωμάτων καλίου, υποκατάστατων άλατος που περιέχουν κάλιο, ή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. ηπαρίνης) μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα καλίου. ...
τουλάχιστον ένα από
Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Kάλιο
Kάλιο
Αναστολείς ΜΕΑ, αλισκιρένη
Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Αλισκιρένη
Αλισκιρένη
Λίθιο
Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και τοξικότητα κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης. Παρόμοιο αποτέλεσμα ...
Λίθιο
Υπερκαλιαιμία
Βάσει εμπειρίας με την χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία επηρεάζουν το RAAS, η ταυτόχρονη χρήση της μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης με καλιοπροστατευτικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα ...
Υπερκαλιαιμία
Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός
Οι ασθενείς με πρωτοπαθή αλδοστερονισμό γενικά δεν ανταποκρίνονται σε αντιϋπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν με αναστολή του RAAS. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση της μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης ...
Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός
Αιμοδιύλιση
Η αιμοδιύλιση δεν αφαιρεί την αζισαρτάνη από τη συστηματική κυκλοφορία.
Αιμοδιύλιση
Απώλεια ενδαγγειακού όγκου, απώλεια άλατος
Στους ασθενείς με πιθανή μείωση του ενδαγγειακού όγκου ή απώλεια άλατος (π.χ. ασθενείς με έμετο, διάρροια ή λήψη υψηλών δόσεων διουρητικών), η μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη θα πρέπει να αρχίσει να χορηγείται ...
τουλάχιστον ένα από
Αφυδάτωση
Volume depletion, extrarenal loss (disorder)
Volume depletion, gastrointestinal loss (disorder)
Υπονατριαιμία
Volume depletion, extrarenal loss (disorder)
Volume depletion, gastrointestinal loss (disorder)
Υπονατριαιμία
Στένωση της αορτικής βαλβίδας, στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας, υπερτροφική καρδιομυοπάθεια
Ενδείκνυται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς που πάσχουν από στένωση της αορτικής και μιτροειδούς βαλβίδας ή αποφρακτική υπερτροφική καρδιομυοπάθεια (HOCM).
τουλάχιστον ένα από
Σημαντική στένωση αορτικής βαλβίδας
Στένωση μιτροειδούς βαλβίδας
Hypertrophic cardiomegaly (disorder)
Στένωση μιτροειδούς βαλβίδας
Hypertrophic cardiomegaly (disorder)
Κύηση
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II δε συνιστάται κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης. Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II αντενδείκνυται ...
Γαλουχία
Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης κατά την διάρκεια του θηλασμού, δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δε διατίθενται στοιχεία για την επίδραση της μεδοξομιλικής αζιλσαρτάνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μη κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η αζιλσαρτάνη δεν φάνηκε να επηρεάζει την αρσενική ή θηλυκή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί να εκδηλωθούν περιστασιακά ζάλη ή ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη σε δόσεις των 20, 40 ή 80 mg έχει αξιολογηθεί για ασφάλεια σε κλινικές μελέτες σε ενήλικους ασθενείς που ακολούθησαν θεραπευτική αγωγή μέχρι 56 ...