Μηχανισμός δράσης
Η αξικαμπταγένη σιλολευκήλη, ένα γενετικά τροποποιημένο ανοσοθεραπευτικό προϊόν αυτόλογων T-κυττάρων, δεσμεύεται στο CD19 που εκφράζεται σε καρκινικά κύτταρα και σε φυσιολογικά Β κύτταρα. Έπειτα απ...
Φαρμακοδυναμική
Μετά την έγχυση της αξικαμπταγένης σιλολευκήλης, οι φαρμακοδυναμικές αποκρίσεις αξιολογήθηκαν με βάση τη μέτρηση της παροδικής αύξησης των επιπέδων κυτταροκινών, χημειοκινών και άλλων μορίων στο αί...
Φαρμακοκινητική
Η αξικαμπταγένη σιλολευκήλη αποτελείται από ανθρώπινα αυτόλογα Τ κύτταρα. Τα αναμενόμενα υπολειπόμενα προϊόντα είναι τυπικά προϊόντα κυτταρικής αποδόμησης που προκύπτουν από φυσιολογικούς μηχανισμο...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η αξικαμπταγένη σιλολευκήλη περιέχει τροποποιημένα ανθρώπινα T κύτταρα, συνεπώς δεν υπάρχουν αντιπροσωπευτικές
in vitro
δοκιμασίες και αντιπροσωπευτικά
ex vivo
μοντέλα ή
in vivo
μοντέλα που ν...