Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Απιξαμπάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Θεραπεία και πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πνευμονική εμβολή
Πνευμονική εμβολή
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 5-20 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 5-20 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 20 mg | |||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 10 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά | |||||||||||
| Δόση εφόδου | 20 mg | |||||||||||
| Δόση συντήρησης | 5 mg | |||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της απιξαμπάνης για τη θεραπεία της οξείας ΕΒΦΘ και τη θεραπεία της ΠΕ είναι 10 mg χορηγούμενα από στόματος δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες, ακολουθούμενα από 5 mg χορηγούμενα από στόματος δύο φορές ημερησίως. Σύμφωνα με τις διαθέσιμες ιατρικές κατευθυντήριες οδηγίες, η βραχυχρόνια θεραπεία (τουλάχιστον 3 μήνες) πρέπει να βασίζεται στους παράγοντες παροδικού κινδύνου (π.χ. πρόσφατη χειρουργική επέμβαση, τραύμα, ακινητοποίηση). Η συνιστώμενη δόση της απιξαμπάνης για την πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και ΠΕ είναι 2,5 mg χορηγούμενα από στόματος δύο φορές ημερησίως. Όταν ενδείκνυται πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και ΠΕ, η δόση των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως πρέπει να ξεκινά μετά την ολοκλήρωση 6 μηνών θεραπείας με απιξαμπάνη 5 mg δύο φορές ημερησίως ή με άλλο αντιπηκτικό, όπως υποδεικνύεται στον παρακάτω πίνακα.
Η διάρκεια της συνολικής θεραπείας πρέπει να εξατομικεύεται μετά από προσεκτική αξιολόγηση του θεραπευτικού οφέλους έναντι του κινδύνου αιμορραγίας. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μία δόση, ο ασθενής πρέπει να λάβει την απιξαμπάνη αμέσως και έπειτα να συνεχίσει με λήψη του φαρμάκου δύο φορές ημερησίως όπως πριν. Αλλαγή θεραπείαςΗ αλλαγή της θεραπείας από παρεντερικά αντιπηκτικά σε απιξαμπάνη (και αντιστρόφως) μπορεί να γίνει στην επόμενη προγραμματισμένη δόση. Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα. Αλλαγή της θεραπείας από ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (VKA) σε απιξαμπάνηΚατά τη μεταπήδηση ασθενών από θεραπεία με ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (VKA) σε απιξαμπάνη, πρέπει να διακόπτεται η βαρφαρίνη ή άλλη θεραπεία με VKA και να ξεκινά η απιξαμπάνη όταν το διεθνές ομαλοποιημένο κλάσμα (INR) είναι <2. Αλλαγή της θεραπείας από απιξαμπάνη σε VKAΚατά τη μεταπήδηση ασθενών από θεραπεία με απιξαμπάνη σε θεραπεία με VKA, πρέπει να συνεχίζεται η χορήγηση της απιξαμπάνης για τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας με VKA. Μετά από 2 ημέρες συγχορήγησης της απιξαμπάνης με θεραπεία VKA, πρέπει να πραγματοποιηθεί μέτρηση του INR πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση της απιξαμπάνης. Η συγχορήγηση της απιξαμπάνης με θεραπεία VKA πρέπει να συνεχιστεί έως ότου το INR να γίνει ≥2. |
|||||||||||
Πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Εμβολισμός
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 5-10 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 5-10 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 10 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,5 έως 5 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της απιξαμπάνης είναι 5 mg και λαμβάνεται από το στόμα δύο φορές ημερησίως. Μείωση της δόσηςΗ συνιστώμενη δόση της απιξαμπάνης είναι 2,5 mg και λαμβάνεται από το στόμα δύο φορές ημερησίως σε ασθενείς με ΜΒΚΜ και με τουλάχιστον δύο από τα παρακάτω χαρακτηριστικά: ηλικία ≥80 ετών, σωματικό βάρος ≤60 kg, ή κρεατινίνη ορού ≥1,5 mg/dL (133 micromole/L). Η χορήγηση της θεραπείας πρέπει να συνεχίζεται μακροχρόνια. |
Πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε επέμβαση ολικής αντικατάστασης ισχίου ή ολικής αντικατάστασης γόνατος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Ολική αντικατάσταση γόνατος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 5 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 5 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | 2,5 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της απιξαμπάνης είναι 2,5 mg χορηγούμενα από του στόματος δύο φορές ημερησίως. Η αρχική δόση πρέπει να ληφθεί 12 έως 24 ώρες μετά την επέμβαση. Οι γιατροί μπορεί να λάβουν υπόψη τα πιθανά οφέλη από προηγούμενη αντιπηκτική αγωγή για την προφύλαξη έναντι ΦΘΕ όπως επίσης και τους κινδύνους της μετεγχειρητικής αιμορραγίας κατά την λήψη της απόφασης για το χρόνο χορήγησης μέσα σε αυτό το χρονικό παράθυρο. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 32 έως 38 ημέρες. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε εγχείρηση αποκατάστασης γόνατος: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 10 έως 14 ημέρες. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Απιξαμπάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ενεργός κλινικά σημαντική αιμορραγία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βλάβη ή κατάσταση, που θεωρείται ως σημαντικός παράγοντας κινδύνου μείζονος αιμορραγίας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Traumatic injury of spinal cord and/or vertebral column (disorder)
Traumatic brain injury (disorder)
Ενδοκράνιος αιμορραγία
Operation on brain (procedure)
Operative procedure on spinal structure (procedure)
Κιρσοί οισοφάγου
Ανεύρυσμα
Συγγενής αγγειακή δυσπλασία
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αντιπηκτικά
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας