Απιξαμπάνη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Απιξαμπάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

SSRIs, SNRIs, ΜΣΑΦ

Η απιξαμπάνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συγχορηγείται με SSRIs/SNRIs ή ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) καθώς αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αυξάνουν συνήθως τον κίνδυνο ...

τουλάχιστον ένα από

Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)

Επαγωγείς της P-gp

Η συγχορήγηση της απιξαμπάνης με ριφαμπικίνη, έναν ισχυρό επαγωγέα τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, οδήγησε σε μείωση κατά προσέγγιση της τάξης του 54% και 42% της μέσης AUC και C<sub>max</sub> του απιξαμπάνης, ...

Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών

Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών

Η συγχορήγηση της απιξαμπάνης με κετοκοναζόλη (400 mg μία φορά την ημέρα), έναν ισχυρό αναστολέα τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, οδήγησε σε αύξηση κατά 2 φορές της μέσης AUC της απιξαμπάνης και σε αύξηση ...

Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών

Ισχυροί αναστολείς CYP3A4

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Αναστολείς του CYP3A4

Οι δραστικές ουσίες οι οποίες δεν θεωρούνται ισχυροί αναστολείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, (π.χ. διλτιαζέμη, ναπροξένη, κλαριθρομυκίνη, αμιοδαρόνη, βεραπαμίλη, κινιδίνη) αναμένεται να αυξήσουν τη ...

τουλάχιστον ένα από

Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ασθενείς αναστολείς του CYP3A4
Απροσδιόριστης δραστικότητας CYP3A4 αναστολείς

Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 mL/min)

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 mL/min), ισχύουν οι ακόλουθες συστάσεις: για την πρόληψη της ΦΘΕ σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος (πρόληψη ΦΘΕ), ...

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <15 mL/min)

Καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <15 mL/min ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η απιξαμπάνη δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh κατηγορία A ή B)

Πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh κατηγορία A ή B). Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. ...

τουλάχιστον ένα από

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Child-Pugh score class A (finding)
Child-Pugh score class B (finding)

Ενεργός άνθρακας

Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μειώνει την έκθεση στην απιξαμπάνη.

Ενεργός ξυλάνθρακας

Καρδιομετατροπή

Η χορήγηση της απιξαμπάνης μπορεί να ξεκινήσει ή να συνεχιστεί σε ασθενείς με ΜΒΚΜ, οι οποίοι μπορεί να έχουν ανάγκη για καρδιομετατροπή. Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με αντιπηκτικά, ...

Καρδιομετατροπή

Κύηση

Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της απιξαμπάνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Η απιξαμπάνη δεν πρέπει να χησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η απιξαμπάνη ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της απιξαμπάνης στο γάλα. Στο γάλα αρουραίων βρέθηκε υψηλή αναλογία ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα στα οποία χορηγήθηκε απιξαμπάνη δεν έχουν δείξει κάποια επίδραση στη γονιμότητα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η απιξαμπάνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της απιξαμπάνης έχει εξετασθεί σε 7 κλινικές μελέτες Φάσης III που συμπεριελάμβαναν περισσότερους από 21.000 ασθενείς: πάνω από 5.000 ασθενείς στις μελέτες πρόληψης ...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >