Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ανδεξανέτη άλφα ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστροφή της αντιπηκτικής δράσης λόγω απειλητικής για τη ζωή ή ανεξέλεγκτης αιμορραγίας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Drug action reversal (finding)
Ριβαροξαβάνη
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 400 mg με στοχευόμενο ρυθμό 30 mg/min και μετέπειτα 4 mg/min για 120 λεπτά ή 800 mg με στοχευόμενο ρυθμό 30 mg/min και μετέπειτα 8 mg/min για 120 λεπτά
| 400 mg με στοχευόμενο ρυθμό 30 mg/min και μετέπειτα 4 mg/min για 120 λεπτά ή 800 mg με στοχευόμενο ρυθμό 30 mg/min και μετέπειτα 8 mg/min για 120 λεπτά | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 30 χιλιοστογραμμάρια ανδεξανέτη άλφα, μία φορά κάθε λεπτό, για χρονική διάρκεια 15 λεπτά. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 4 χιλιοστογραμμάρια ανδεξανέτη άλφα, μία φορά κάθε λεπτό, για χρονική διάρκεια 120 λεπτά. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 30 χιλιοστογραμμάρια ανδεξανέτη άλφα, μία φορά κάθε λεπτό, για χρονική διάρκεια 30 λεπτά. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 8 χιλιοστογραμμάρια ανδεξανέτη άλφα, μία φορά κάθε λεπτό, για χρονική διάρκεια 120 λεπτά. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ανδεξανέτη άλφα χορηγείται με τη μορφή εφάπαξ (bolus) ενδοφλέβιας δόσης με στοχευόμενο ρυθμό περίπου 30 mg/min εντός 15 λεπτών (χαμηλή δόση) ή 30 λεπτών (υψηλή δόση), ακολουθούμενη από τη χορήγηση συνεχούς έγχυσης 4 mg/min (χαμηλή δόση) ή 8 mg/min (υψηλή δόση) για 120 λεπτά (βλ. πίνακα 1). Η δοσολογία της ανδεξανέτης άλφα βασίζεται στη μοντελοποίηση ΦΚ/ΦΔ και τις ασκήσεις προσομοίωσης. Πίνακας 1. Δοσολογικά σχήματα:
Αναστροφή δράσης της απιξαμπάνηςΤο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της ανδεξανέτης άλφα βασίζεται στη δόση απιξαμπάνης που λαμβάνει ο ασθενής κατά τον χρόνο αναστροφής της αντιπηκτικής δράσης, καθώς και τον χρόνο που έχει παρέλθει από τη λήψη της τελευταίας δόσης απιξαμπάνης από τον ασθενή (βλ. πίνακα 2). Εάν η περιεκτικότητα της τελευταίας δόσης αντιπηκτικού ή το διάστημα μεταξύ της τελευταίας δόσης και του αιμορραγικού επεισοδίου δεν είναι γνωστά, δεν υπάρχει διαθέσιμη σύσταση δόσης. Η μέτρηση του επιπέδου αντι-FXa κατά την έναρξη θα πρέπει να υποστηρίζει την κλινική απόφαση για έναρξη της θεραπείας (αν το επίπεδο είναι διαθέσιμο εντός ενός αποδεκτού χρονικού διαστήματος). Πίνακας 2. Περίληψη δοσολογίας για την αναστροφή δράσης της απιξαμπάνης:
Αναστροφή δράσης της ριβαροξαμπάνηςΤο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της ανδεξανέτης άλφα βασίζεται στη δόση ριβαροξαμπάνης που λαμβάνει ο ασθενής κατά τον χρόνο αναστροφής της αντιπηκτικής δράσης, καθώς και τον χρόνο που έχει παρέλθει από τη λήψη της τελευταίας δόσης ριβαροξαμπάνης από τον ασθενή (βλ. πίνακα 3). Εάν η περιεκτικότητα της τελευταίας δόσης αντιπηκτικού ή το διάστημα μεταξύ της τελευταίας δόσης και του αιμορραγικού επεισοδίου δεν είναι γνωστά, δεν υπάρχει διαθέσιμη σύσταση δόσης. Η μέτρηση του επιπέδου αντι-FXa κατά την έναρξη θα πρέπει να υποστηρίζει την κλινική απόφαση για έναρξη της θεραπείας (αν το επίπεδο είναι διαθέσιμο εντός ενός αποδεκτού χρονικού διαστήματος). Πίνακας 3. Περίληψη δοσολογίας για την αναστροφή δράσης της ριβαροξαμπάνης:
Επανέναρξη αντιθρομβωτικής θεραπείαςΜετά τη χορήγηση της ανδεξανέτης άλφα και τη διακοπή μείζονος αιμορραγίας, θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο επανέναρξης της αντιπηκτικής αγωγής για την πρόληψη θρομβωτικών επεισοδίων λόγω της υποκείμενης πάθησης του ασθενούς. Η αντιθρομβωτική θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου μόλις ενδείκνυται ιατρικά μετά την αγωγή, εφόσον ο ασθενής είναι κλινικά σταθερός και έχει επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση. Θα πρέπει να εφαρμόζεται ιατρική κρίση προκειμένου να σταθμίζονται τα οφέλη της αντιπηκτικής αγωγής έναντι του κινδύνου επανεμφάνισης αιμορραγίας. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Περιορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ανδεξανέτη άλφα αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστροφή της εντοξαμπάνης ή της ενοξαπαρίνης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Drug action reversal (finding)
Ενοξαπαρίνη
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Επείγουσες χειρουργικές επεμβάσεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γνωστή αλλεργική αντίδραση στις πρωτεΐνες κρικητού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας