Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ανδεξανέτη άλφα εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Συμπυκνώματα συμπλέγματος προθρομβίνης, ανασυνδυασμένος παράγοντας VIIα, πρόσφατα κατεψυγμένο πλάσμα
Η ασφάλεια της ανδεξανέτης άλφα δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς που έλαβαν συμπυκνώματα συμπλέγματος προθρομβίνης, ανασυνδυασμένο παράγοντα VIIα ή ολικό αίμα εντός επτά ημερών πριν από το αιμορραγικό ...
τουλάχιστον ένα από
Παράγοντες της πήξης του αίματος
Transfusion of fresh frozen plasma (procedure)
Transfusion of fresh frozen plasma (procedure)
Ηπαρίνη
Η χρήση της ανδεξανέτης άλφα πριν από τον ηπαρινισμό, π.χ. κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης, θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς η ανδεξανέτη άλφα προκαλεί έλλειψη ανταπόκρισης στην ηπαρίνη. Η χρήση ...
Ηπαρίνη
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση της ανδεξανέτης άλφα σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς, όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η ανδεξανέτη άλφα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ανδεξανέτη άλφα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ανδεξανέτη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα για την επίδραση της ανδεξανέτης άλφα στη γονιμότητα του ανθρώπου.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ανδεξανέτη άλφα δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της ανδεξανέτης άλφα έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές που συμπεριέλαβαν 417 υγιείς συμμετέχοντες στους οποίους χορηγήθηκε ένας αναστολέας του FXa, καθώς και 419 ...