Αμιβανταμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Αμιβανταμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Προχωρημένος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα με μεταλλάξεις του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η αμιβανταμάμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με ενεργοποιητικές μεταλλάξεις ένθεσης στο Εξώνιο 20 του υποδοχέα ...

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα με έκφραση του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1050-1400 mg μία φορά κάθε 1 ή 2 εβδομάδες

Συνολική ημερήσια δόση

1.050 - 1.400 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 1.050 έως 1.400 mg μία φορά ανά 7 ημέρες

Λεπτομερής περιγραφή

Θα πρέπει να χορηγούνται προκαταρκτικές φαρμακευτικές αγωγές για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης IRRs με την αμιβανταμάμπη.

Η συνιστώμενη δόση της αμιβανταμάμπης δίνεται στον Πίνακα 1 και το δοσολογικό σχήμα δίνεται στον Πίνακα 2 (βλ. παρακάτω «Ρυθμοί έγχυσης»).

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δόση της αμιβανταμάμπης:

Σωματικό βάρος του ασθενούς (κατά την έναρξη*)	Συνιστώμενη δόση	Αριθμός φιαλιδίων
Μικρότερο από 80 kg	1.050 mg	3
Μεγαλύτερο ή ίσο με 80 kg	1.400 mg	4

^* Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης για επακόλουθες μεταβολές του σωματικού βάρους.

Πίνακας 2. Δοσολογικό σχήμα για την αμιβανταμάμπη:

Εβδομάδες	Σχήμα
Εβδομάδες 1 έως 4	Εβδομαδιαία (συνολικά 4 δόσεις)
Εβδομάδα 5 και εφεξής	Κάθε 2 εβδομάδες ξεκινώντας από την Εβδομάδα 5

Διάρκεια θεραπείας

Συνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν θεραπεία με αμιβανταμάμπη έως την πρόοδο της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.

Παραλειφθείσα δόση

Σε περίπτωση παράλειψης μιας προγραμματισμένης δόσης, η δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό και το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα, διατηρώντας το διάστημα που μεσολαβεί μεταξύ των θεραπειών.

Τροποποιήσεις της δόσης

Η χορήγηση της δόσης θα πρέπει να διακόπτεται για ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 ή 4 μέχρι την αποδρομή της ανεπιθύμητης ενέργειας σε ≤ Βαθμού 1 ή στα αρχικά επίπεδα. Εάν μία διακοπή διαρκέσει 7 ημέρες ή λιγότερο, ξεκινήστε εκ νέου στην τρέχουσα δόση. Εάν μία διακοπή διαρκέσει περισσότερο από 7 ημέρες, συνιστάται επανέναρξη σε μειωμένη δόση, όπως παρουσιάζεται στον Πίνακα 3. Βλέπε επίσης τις συγκεκριμένες τροποποιήσεις της δόσης για συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, κάτω από τον Πίνακα 3.

Πίνακας 3. Συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών:

Σωματικό βάρος (κατά την έναρξη)	Αρχική δόση	1^η τροποποίηση δόσης	2^η τροποποίηση δόσης	3^η τροποποίηση δόσης
Μικρότερο από 80 kg	1.050 mg	700 mg	350 mg	Διακόψτε την αμιβανταμάμπη
Μεγαλύτερο ή ίσο με 80 kg	1.400 mg	1.050 mg	700 mg	Διακόψτε την αμιβανταμάμπη

Σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις

Διακόψτε την έγχυση με το πρώτο σημείο IRRs. Πρόσθετα υποστηρικτικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. πρόσθετα γλυκοκορτικοειδή, αντιισταμινικά, αντιπυρετικά και αντιεμετικά) θα πρέπει να χορηγούνται ως ενδείκνυται κλινικά.

Βαθμού 1-3 (ήπια-σοβαρή): Μετά την αποκατάσταση των συμπτωμάτων, ξεκινήστε εκ νέου την έγχυση στο 50% του προηγούμενου ρυθμού. Εάν δεν υπάρχουν πρόσθετα συμπτώματα, ο ρυθμός μπορεί να αυξηθεί σύμφωνα με τον συνιστώμενο ρυθμό έγχυσης (βλέπε Πίνακα 5). Στην επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθούν συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. Πίνακα 4).

Υποτροπιάζουσα Βαθμού 3 ή Βαθμού 4 (απειλητική για τη ζωή): Διακόψτε οριστικά την αμιβανταμάμπη.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >