Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αμιβανταμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ζώντα ή ζώντα-εξασθενημένα εμβόλια
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των εμβολιασμών σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιβανταμάμπη. Αποφεύγετε τη χρήση ζώντων ή ζώντων-εξασθενημένων εμβολίων ενόσω ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς η αμιβανταμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, καθώς η αμιβανταμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Διάμεση πνευμονοπάθεια
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD) ή ομοιάζουσες με την ILD ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. πνευμονίτιδα) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αμιβανταμάμπη. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται ...
Διάμεση πνευμονική νόσος επαγόμενη από φάρμακο
Εξάνθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένης δερματίτιδας ομοιάζουσας με ακμή), κνησμός και ξηροδερμία παρουσιάστηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αμιβανταμάμπη. Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η οδηγία να περιορίζουν ...
τουλάχιστον ένα από
Εξάνθημα επαγόμενο από φάρμακο
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Οφθαλμικές διαταραχές
Οφθαλμικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης κερατίτιδας, παρουσιάστηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αμιβανταμάμπη. Οι ασθενείς που προσέρχονται με επιδεινούμενα οφθαλμικά συμπτώματα θα πρέπει να ...
Drug-induced disorder of cornea (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο για την αξιολόγηση του κινδύνου από τη χρήση της αμιβανταμάμπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα προς ενημέρωση του σχετιζόμενου ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αμιβανταμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Είναι γνωστό ότι οι ανθρώπινες IgG απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα κατά τις πρώτες ημέρες μετά τον τοκετό και σύντομα εν συνεχεία μειώνονται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και για 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αμιβανταμάμπη. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αμιβανταμάμπη μπορεί να έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων (π.χ. ζάλη, κόπωση, έκπτωση της όρασης). Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν συμπτώματα που σχετίζονται με τη θεραπεία, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες όλων των βαθμών ήταν εξάνθημα (76%), σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις (67%), τοξικότητα ονύχων (47%), υπολευκωματιναιμία (31%), οίδημα ...